Aspiracja ultradźwiękowa a ablacja laserowa CO2 w leczeniu śródnabłonkowej neoplazji sromu

Częstość występowania śródnabłonkowej neoplazji sromu (VIN) wzrasta wśród kobiet i wciąż brakuje standardu opieki dla optymalnego leczenia. Obecne opcje leczenia mają na celu leczenie objawów związanych z VIN i skutkują wysokim odsetkiem nawrotów. Ze względu na wysoki odsetek nawrotów i charakter obecnych metod leczenia, uzasadnione jest zastosowanie skuteczniejszej opcji leczenia. Skuteczne leczenie ukierunkowane tylko na chore obszary może potencjalnie zmniejszyć częstość nawrotów. Ponadto bardziej zachowawcza metoda leczenia może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka powstawania blizn, dyskomfortu oraz zaburzeń psychospołecznych i seksualnych. Naukowcy stawiają hipotezę, że leczenie VIN za pomocą aspiracji ultradźwiękowej spowoduje 60% zmniejszenie częstości nawrotów w ciągu 12 miesięcy w porównaniu z aspiracją laserową CO2.

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Jest to badanie III fazy mające na celu określenie skuteczności bardziej ukierunkowanej terapii VIN (porównanie aspiracji ultradźwiękowej z ablacją laserową CO2). Potencjalne uczestniczki zostaną zidentyfikowane na podstawie ginekologicznych praktyk klinicznych po rozpoznaniu VIN wysokiego stopnia i zostaną losowo przydzielone (1:1) do jednej z terapii terapeutycznych. Randomizacja zostanie rozwarstwiona pod kątem choroby wieloogniskowej i statusu wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Zarówno aspirator ultradźwiękowy Sonopet, jak i urządzenia do ablacji laserem CO2 są urządzeniami zatwierdzonymi przez FDA do leczenia dysplazji sromu.