외음부 상피내 종양 치료를 위한 초음파 흡인 대 CO2 레이저 절제

Vulvar Intraepithelial Neoplasia (VIN)의 발병률은 여성들 사이에서 증가하고 있으며 최적의 치료를 위한 치료 표준이 여전히 부족합니다. 현재 치료 옵션은 VIN과 관련된 증상을 치료하는 것을 목표로 하며 높은 재발률을 초래합니다. 높은 재발률과 현재 치료의 특성으로 인해 보다 효과적인 치료 옵션이 보장됩니다. 질병 부위만을 대상으로 하는 효과적인 치료법은 잠재적으로 재발률을 감소시킬 수 있습니다. 또한 보다 보수적인 치료 양식은 흉터, 불편함, 심리사회적 및 성적 혼란의 위험을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 연구자들은 초음파 흡인을 통한 VIN 치료가 CO2 레이저 흡인에 비해 12개월 동안 재발률이 60% 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구는 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용합니다. 이것은 VIN에 대한 보다 표적화된 치료 요법의 효과를 결정하기 위한 3상 연구입니다(초음파 흡인과 CO2 레이저 절제 비교). 잠재적 참가자는 고급 VIN 진단 후 부인과 임상 실습을 통해 식별되며 치료 요법 중 하나에 무작위로 배정됩니다(1:1). 무작위 배정은 다발성 질환 및 인유두종 바이러스(HPV) 상태에 따라 계층화됩니다. Sonopet 초음파 흡인기 및 CO2 레이저 절제 장치는 모두 외음부 이형성증 치료용으로 FDA 승인을 받은 장치입니다.