Mat som medicin: En RCT för att studera effekten av hemlevererade, medicinskt skräddarsydda måltider på patienter med metastaserande cancer

Inget ingripande: Standard of Care (SOC) måltider

Patienter som tilldelas i denna arm kommer att få näringsservice av standardvård inklusive kostrådgivning, utvärdering och vid behov uppföljningar.

Aktiv komparator: Medicinskt anpassade måltider

Patienter som tilldelas i denna arm kommer att få hemlevererade, medicinskt skräddarsydda måltider (HDMTM) utöver den vanliga näringsvården.

Övrig: Hemlevererade, medicinskt skräddarsydda måltider (HDTM)

Mätning av livskvalitet

Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Functional Assessment in Cancer Therapy - General (FACT-G). Utvecklad av Cella et al. FACT-G är ett väl validerat och allmänt använt multidimensionellt hälsorelaterat livskvalitetsmått för cancerpatienter. Den består av 28 självutvärderingsobjekt på en 5-punkts Likert-skala som adresserar fyra domäner:

fysiskt välbefinnande, socialt/familjs välbefinnande, känslomässigt välbefinnande och funktionellt välbefinnande. Poängen beräknas för varje delskala per FACT-poänginstruktioner och summeras för en totalpoäng som sträcker sig mellan 0 och 108 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.

Förändring i humörbedömning

Hospital Anxiety Depression Survey kommer att användas för att bedöma patientens humör i denna studie. Det är ett validerat självutvärderingsverktyg med 14 delar som används för att bedöma svårighetsgraden av ångest- och depressionssymtom hos patienter. Två underskalor med 7 punkter bedömer ångest och depression under den senaste veckan. Objektsvar är heltalsvärden mellan 0-3 och värden för varje underskala läggs till för att ge ett underskalepoäng. Poäng på varje delskala kan variera från 0 till 21 och en poäng högre än 11 ​​anses vara förenlig med ångest eller depression. Poäng på 7 eller mindre anses vara normala och poäng på 8 till 10 är på gränsen. En poäng på 8 eller högre på ångestsubskalan har en sensitivitet på 0,9 och specificitet på 0,78 för ångest. På samma sätt har en poäng på 8 eller högre på depressionssubskalan en sensitivitet på 0,83 och specificitet på 0,79 för depression.

Patientviktbedömning

Vikten mäts vid varje läkarbesök enligt sjukhuspolicy. Vikt vid varje intervall kommer att registreras i den elektroniska journalen (EMR). Om patienten inte har ett planerat besök hos sin primära onkolog eller registrerade dietist inom det erforderliga besöksfönstret, kan valfri vikt som registreras i EMR inom besöksfönstret användas. Förändringarna i vikt från baslinjen till 12 veckor kommer att mätas med den förkortade patientgenererade subjektiva globala bedömningen (abPG-SGA) i de två armarna.

Nutritionsstatusbedömning

Förändringen i näringsstatus från baslinjen kommer att mätas med den förkortade patientgenererade subjektiva globala bedömningen (abPG-SGA) i de två armarna.

Finansiell toxicitetsbedömning

Under 2014 utformades och validerades nyligen ett nytt instrument för att bedöma subjektiv finansiell toxicitet, Financial Toxicity Patient-Reported Outcome in Cancer measure (COST). Det är en bedömning med 11 punkter med svar på en Likert-skala på 5 poäng utvecklad av referens från de Souza et al för att bedöma nivåerna av ekonomisk nöd som cancerpatienter upplever. Varje postsvar får 0-4 och sedan summeras alla individuella postpoäng. För ofullständiga undersökningar multipliceras summapoängen med 11 och divideras sedan med antalet besvarade frågor. Totalpoäng kan variera från 0-44 med högre poäng som representerar högre subjektiv patientekonomisk toxicitet.

Matsäkerhetsbedömning plus HDMTM från baslinjen till 12 veckor

U.S. Adult Food Security Survey-modul för att bedöma livsmedelssäkerhet. Det är ett frågeformulär med 10 artiklar som utvecklats av det amerikanska jordbruksdepartementet för att specifikt bedöma livsmedelssäkerhet hos vuxna. Bekräftande svar på varje punkt ges en poäng. Totala råpoäng beräknas genom att lägga till alla poäng (bekräftande svar) och kan variera från 0-10. Ett råpoäng på noll anses vara hög livsmedelssäkerhet. En råpoäng 1-2 anses vara marginell livsmedelssäkerhet. Ett råpoäng 3-5 anses vara låg livsmedelssäkerhet och råpoäng 6-10 är mycket låg livsmedelssäkerhet.