Voedsel als medicijn: een RCT om het effect van thuisbezorgde, medisch op maat gemaakte maaltijden op patiënten met uitgezaaide kanker te bestuderen

Geen tussenkomst: Standard of Care (SOC) maaltijden

Patiënt die in deze arm is toegewezen, krijgt standaardzorgvoedingsdiensten, waaronder voedingsadvies, evaluatie en zo nodig follow-ups.

Actieve vergelijker: Medisch op maat gemaakte maaltijden

Patiënt die in deze arm is ingedeeld, krijgt naast de standaard voedingszorg thuisbezorgde, medisch op maat gemaakte maaltijden (HDMTM).

Ander: Thuisbezorgde, medisch op maat gemaakte maaltijden (HDTM)

Meting van de kwaliteit van leven

Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Functional Assessment in Cancer Therapy - General (FACT-G). Ontwikkeld door Cella et al. de FACT-G is een goed gevalideerde en veelgebruikte multidimensionale gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf voor kankerpatiënten. Het bestaat uit 28 zelfbeoordelingsitems op een 5-punts Likert-schaal die betrekking hebben op vier domeinen:

fysiek welzijn, sociaal/gezinswelzijn, emotioneel welzijn en functioneel welzijn. Scores worden berekend voor elke subschaal volgens FACT-score-instructies en opgeteld voor een totaalscore tussen 0 en 108, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.

Verandering in stemmingsbeoordeling

De Hospital Anxiety Depression Survey zal worden gebruikt om de stemming van de patiënt in dit onderzoek te beoordelen. Het is een gevalideerde zelfbeoordelingstool met 14 items die wordt gebruikt om de ernst van angst- en depressiesymptomen bij patiënten te beoordelen. Twee subschalen van 7 items beoordelen angst en depressie in de afgelopen week. Itemantwoorden zijn gehele waarden tussen 0-3 en waarden voor elke subschaal worden opgeteld om een ​​subschaalscore te geven. Scores op elke subschaal kunnen variëren van 0 tot 21 en een score hoger dan 11 wordt beschouwd als consistent met angst of depressie. Scores van 7 of minder worden als normaal beschouwd en scores van 8 tot 10 zijn borderline. Een score van 8 of hoger op de subschaal angst heeft een sensitiviteit van 0,9 en een specificiteit van 0,78 voor angst. Evenzo heeft een score van 8 of hoger op de subschaal depressie een sensitiviteit van 0,83 en een specificiteit van 0,79 voor depressie.

Beoordeling van het gewicht van de patiënt

Het gewicht wordt gemeten bij elk doktersbezoek volgens de ziekenhuispolis. Het gewicht bij elk interval wordt geregistreerd in het elektronisch medisch dossier (EMD). Als de patiënt geen gepland bezoek heeft aan zijn primaire oncoloog of geregistreerde diëtist binnen het vereiste bezoekvenster, kan elk gewicht dat in het EPD binnen het bezoekvenster is geregistreerd, worden gebruikt. De gewichtsveranderingen vanaf de basislijn tot 12 weken worden gemeten met behulp van de Abridged Patient Generated Subjective Global Assessment (abPG-SGA) in de 2 armen.

Beoordeling van de voedingstoestand

De verandering in voedingsstatus ten opzichte van de uitgangswaarde wordt gemeten met behulp van de Abridged Patient Generated Subjective Global Assessment (abPG-SGA) in de 2 armen.

Financiële toxiciteitsbeoordeling

In 2014 werd een nieuw instrument ontworpen en onlangs gevalideerd om de subjectieve financiële toxiciteit te beoordelen, de Financial Toxicity Patient-Reported Outcome in Cancer-maatstaf (COST). Het is een beoordeling van 11 items met 5-punts Likert-schaalreacties ontwikkeld door de Souza et al referentie om de niveaus van financiële problemen te beoordelen die kankerpatiënten ervaren. Elke itemrespons krijgt een score van 0-4 en vervolgens worden alle individuele itemscores opgeteld. Voor onvolledige enquêtes wordt de somscore vermenigvuldigd met 11 en vervolgens gedeeld door het aantal beantwoorde items. Totaalscores kunnen variëren van 0-44, waarbij hogere scores een hogere subjectieve financiële toxiciteit voor de patiënt vertegenwoordigen.

Voedselveiligheidsbeoordeling plus HDMTM vanaf nulmeting tot 12 weken

U.S. Adult Food Security Survey-module om voedselzekerheid te beoordelen. Het is een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld door het Amerikaanse ministerie van landbouw om specifiek voedselonzekerheid bij volwassenen te beoordelen. Bevestigende antwoorden op elk item krijgen één punt. De totale ruwe scores worden berekend door alle punten (bevestigende antwoorden) op te tellen en kunnen variëren van 0-10. Een ruwe score van nul wordt beschouwd als een hoge voedselzekerheid. Een ruwe score van 1-2 wordt beschouwd als marginale voedselzekerheid. Een ruwe score van 3-5 wordt beschouwd als een lage voedselzekerheid en een ruwe score van 6-10 is een zeer lage voedselzekerheid.