Mad som medicin: En RCT til at studere effekten af ​​hjemmeleverede, medicinsk skræddersyede måltider på patienter med metastatisk kræft

Ingen indgriben: Standard of Care (SOC) måltider

Patient, der er tildelt i denne arm, vil modtage ernæringsydelser af standard pleje, herunder ernæringsrådgivning, evaluering og efter behov opfølgning.

Aktiv komparator: Medicinsk tilpassede måltider

Patient tildelt i denne arm vil modtage hjemmeleverede, medicinsk skræddersyede måltider (HDMTM) ud over den almindelige ernæringspleje.

Andet: Hjemmeleveret, medicinsk skræddersyede måltider (HDTM)

Måling af livskvalitet

Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Funktionel Vurdering i Kræftterapi - Generelt (FACT-G). Udviklet af Cella et al. FACT-G er et velvalideret og udbredt multidimensionelt sundhedsrelateret livskvalitetsmål for cancerpatienter. Den består af 28 selvevalueringselementer på en 5-punkts Likert-skala, der adresserer fire domæner:

fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære og funktionelt velvære. Scoringer beregnes for hver underskala pr. FACT-scoringsinstruktioner og summeres til en samlet score på mellem 0 og 108 med højere score, der indikerer en højere livskvalitet.

Ændring i humørvurdering

Hospital Anxiety Depression Survey vil blive brugt til at vurdere patientens humør på denne undersøgelse. Det er et valideret, 14 punkters selvevalueringsværktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​angst- og depressionssymptomer hos patienter. To 7-punkts underskalaer vurderer angst og depression inden for den seneste uge. Emnesvar er heltalsværdier mellem 0-3, og værdier for hver underskala tilføjes for at give en underskala-score. Scorer på hver underskala kan variere fra 0 til 21, og en score større end 11 anses for at være i overensstemmelse med angst eller depression. Scorer på 7 eller mindre betragtes som normale, og scorer på 8 til 10 er grænseoverskridende. En score på 8 eller højere på angst-subskalaen har en sensitivitet på 0,9 og specificitet på 0,78 for angst. Tilsvarende har en score på 8 eller højere på depressionssubskalaen en sensitivitet på 0,83 og specificitet på 0,79 for depression.

Vurdering af patientens vægt

Vægten måles ved hvert lægebesøg i henhold til hospitalspolitik. Vægt ved hvert interval vil blive registreret i den elektroniske journal (EMR). Skulle patienten ikke have et planlagt besøg hos deres primære onkolog eller registrerede diætist inden for det påkrævede besøgsvindue, kan enhver vægt, der er registreret i EMR inden for besøgsvinduet, bruges. Ændringerne i vægt fra baseline til 12 uger vil blive målt ved hjælp af den forkortede patientgenererede subjektiv globale vurdering (abPG-SGA) i de 2 arme.

Ernæringsstatus vurdering

Ændringen i ernæringsstatus fra baseline vil blive målt ved hjælp af den forkortede patientgenererede subjektiv globale vurdering (abPG-SGA) i de 2 arme.

Vurdering af finansiel toksicitet

I 2014 blev et nyt instrument til at vurdere subjektiv økonomisk toksicitet, Financial Toxicity Patient-Reported Outcome in Cancer measure (COST) designet og for nylig valideret. Det er en 11-punktsvurdering med 5-punkts Likert-skalasvar udviklet af de Souza et al reference til at vurdere niveauerne af økonomisk nød, som kræftpatienter oplever. Hvert elementsvar scores 0-4, og derefter summeres alle individuelle elementscores. For ufuldstændige undersøgelser ganges sumscoren med 11 og divideres derefter med antallet af besvarede emner. Samlet score kan variere fra 0-44 med højere score, der repræsenterer højere subjektiv patientøkonomisk toksicitet.

Fødevaresikkerhedsvurdering plus HDMTM fra baseline til 12 uger

U.S. Adult Food Security Survey-modul til vurdering af fødevaresikkerhed. Det er et spørgeskema på 10 punkter udviklet af det amerikanske landbrugsministerium til specifikt at vurdere fødevareusikkerhed hos voksne. Bekræftende svar på hvert punkt gives et point. Samlede råscores beregnes ved at tilføje alle point (bekræftende svar) og kan variere fra 0-10. En råscore på nul anses for høj fødevaresikkerhed. En råscore 1-2 betragtes som marginal fødevaresikkerhed. En råscore 3-5 anses for lav fødevaresikkerhed, og råscore 6-10 er meget lav fødevaresikkerhed.