Alimentos como remédios: um RCT para estudar o efeito de refeições feitas em casa e sob medida em pacientes com câncer metastático

Sem intervenção: Refeições Padrão de Cuidados (SOC)

O paciente designado neste braço receberá serviços nutricionais padrão de atendimento, incluindo consulta nutricional, avaliação e acompanhamentos conforme necessário.

Comparador Ativo: Refeições sob medida médica

O paciente designado neste braço receberá refeições preparadas sob medida médica (HDMTM) entregues em casa, além do atendimento nutricional padrão.

Outro: Refeições sob medida médica (HDTM) entregues em casa

Medição da qualidade de vida

A qualidade de vida será avaliada por meio da Avaliação Funcional na Terapia do Câncer - Geral (FACT-G). Desenvolvido por Cella et al. o FACT-G é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde multidimensional bem validada e amplamente utilizada para pacientes com câncer. Consiste em 28 itens de autoavaliação em uma escala Likert de 5 pontos que abordam quatro domínios:

bem-estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional e bem-estar funcional. As pontuações são calculadas para cada subescala de acordo com as instruções de pontuação do FACT e somadas para uma pontuação total variando entre 0 e 108, com pontuações mais altas indicando uma qualidade de vida mais alta.

Mudança na avaliação do humor

A Pesquisa Hospitalar de Ansiedade e Depressão será utilizada para avaliar o humor do paciente neste estudo. É uma ferramenta de autoavaliação validada de 14 itens usada para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão em pacientes. Duas subescalas de 7 itens avaliam ansiedade e depressão na última semana. As respostas dos itens são valores inteiros entre 0-3 e os valores para cada subescala são adicionados para fornecer uma pontuação da subescala. As pontuações em cada subescala podem variar de 0 a 21 e uma pontuação maior que 11 é considerada consistente com ansiedade ou depressão. Pontuações de 7 ou menos são consideradas normais e pontuações de 8 a 10 são limítrofes. Uma pontuação de 8 ou mais na subescala de ansiedade tem sensibilidade de 0,9 e especificidade de 0,78 para ansiedade. Da mesma forma, uma pontuação de 8 ou mais na subescala de depressão tem sensibilidade de 0,83 e especificidade de 0,79 para depressão.

Avaliação do peso do paciente

O peso é medido em cada consulta médica de acordo com a política do hospital. O peso em cada intervalo será registrado no prontuário eletrônico (EMR). Caso o paciente não tenha uma consulta agendada com seu oncologista principal ou nutricionista registrado dentro da janela de visita necessária, qualquer peso registrado no EMR dentro da janela de visita pode ser usado. As alterações no peso desde a linha de base até 12 semanas serão medidas usando a Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente Abreviada (abPG-SGA) nos 2 braços.

Avaliação do estado nutricional

A mudança no estado nutricional da linha de base será medida usando a Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente Abreviada (abPG-SGA) nos 2 braços.

Avaliação de toxicidade financeira

Em 2014, um novo instrumento para avaliar a toxicidade financeira subjetiva, a medida Financial Toxicity Patient-Reported Outcome in Cancer (COST) foi projetada e recentemente validada. É uma avaliação de 11 itens com respostas em escala Likert de 5 pontos desenvolvida por referência de Souza et al para avaliar os níveis de dificuldade financeira vivenciados por pacientes com câncer. Cada resposta de item é pontuada de 0 a 4 e, em seguida, todas as pontuações de itens individuais são somadas. Para pesquisas incompletas, a pontuação somada é multiplicada por 11 e depois dividida pelo número de itens respondidos. As pontuações totais podem variar de 0 a 44, com pontuações mais altas representando maior toxicidade financeira subjetiva do paciente.

Avaliação de segurança alimentar mais HDMTM desde o início até 12 semanas

Módulo U.S. Adult Food Security Survey para avaliar a segurança alimentar. É um questionário de 10 itens desenvolvido pelo Departamento de Agricultura dos EUA para avaliar especificamente a insegurança alimentar em adultos. As respostas afirmativas a cada item valem um ponto. As pontuações brutas totais são calculadas somando todos os pontos (respostas afirmativas) e podem variar de 0 a 10. Uma pontuação bruta de zero é considerada alta segurança alimentar. Uma pontuação bruta de 1-2 é considerada segurança alimentar marginal. Uma pontuação bruta de 3 a 5 é considerada baixa segurança alimentar e uma pontuação bruta de 6 a 10 é considerada segurança alimentar muito baixa.