La nourriture comme médicament : un ECR pour étudier l'effet des repas médicalement adaptés livrés à domicile sur les patients atteints d'un cancer métastatique

Aucune intervention: Repas de la norme de soins (SOC)

Le patient affecté à ce bras recevra des services nutritionnels standard, y compris une consultation nutritionnelle, une évaluation et des suivis au besoin.

Comparateur actif: Repas médicalement adaptés

Le patient affecté à ce bras recevra des repas médicalement adaptés (HDMTM) livrés à domicile en plus des soins nutritionnels standard.

Autre: Repas médicalement adaptés et livrés à domicile (HDTM)

Mesure de la qualité de vie

La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Functional Assessment in Cancer Therapy - General (FACT-G). Développé par Cella et al. le FACT-G est une mesure multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé bien validée et largement utilisée pour les patients atteints de cancer. Il se compose de 28 éléments d'auto-évaluation sur une échelle de Likert à 5 points qui traitent de quatre domaines :

bien-être physique, bien-être social/familial, bien-être émotionnel et bien-être fonctionnel. Les scores sont calculés pour chaque sous-échelle selon les instructions de notation FACT et additionnés pour un score total compris entre 0 et 108, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.

Changement dans l'évaluation de l'humeur

L'enquête Hospital Anxiety Depression Survey sera utilisée pour évaluer l'humeur des patients dans cette étude. Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation validé de 14 éléments utilisé pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression chez les patients. Deux sous-échelles de 7 items évaluent l'anxiété et la dépression au cours de la dernière semaine. Les réponses aux items sont des valeurs entières comprises entre 0 et 3 et les valeurs de chaque sous-échelle sont ajoutées pour donner un score de sous-échelle. Les scores de chaque sous-échelle peuvent varier de 0 à 21 et un score supérieur à 11 est considéré comme compatible avec l'anxiété ou la dépression. Les scores de 7 ou moins sont considérés comme normaux et les scores de 8 à 10 sont limites. Un score de 8 ou plus sur la sous-échelle d'anxiété a une sensibilité de 0,9 et une spécificité de 0,78 pour l'anxiété. De même, un score de 8 ou plus sur la sous-échelle de la dépression a une sensibilité de 0,83 et une spécificité de 0,79 pour la dépression.

Évaluation du poids du patient

Le poids est mesuré à chaque visite chez le médecin conformément à la politique de l'hôpital. Le poids à chaque intervalle sera enregistré dans le dossier médical électronique (DME). Si le patient n'a pas de visite prévue avec son oncologue principal ou son diététiste dans la fenêtre de visite requise, tout poids enregistré dans le DME dans la fenêtre de visite peut être utilisé. Les changements de poids entre la ligne de base et 12 semaines seront mesurés à l'aide de l'évaluation globale subjective générée par le patient (abPG-SGA) dans les 2 bras.

Évaluation de l'état nutritionnel

Le changement de l'état nutritionnel par rapport au départ sera mesuré à l'aide de l'évaluation globale subjective générée par le patient (abPG-SGA) dans les 2 bras.

Évaluation de la toxicité financière

En 2014, un nouvel instrument d'évaluation de la toxicité financière subjective, la mesure Financial Toxicity Patient-Reported Outcome in Cancer (COST) a été conçu et récemment validé. Il s'agit d'une évaluation en 11 points avec des réponses sur l'échelle de Likert en 5 points développée par de Souza et al. pour évaluer les niveaux de détresse financière vécus par les patients atteints de cancer. Chaque réponse d'item est notée de 0 à 4, puis toutes les notes d'item individuelles sont additionnées. Pour les enquêtes incomplètes, le score total est multiplié par 11, puis divisé par le nombre d'éléments répondus. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 44, les scores les plus élevés représentant une toxicité financière subjective plus élevée pour le patient.

Évaluation de la sécurité alimentaire plus HDMTM de la ligne de base à 12 semaines

Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des adultes aux États-Unis pour évaluer la sécurité alimentaire. Il s'agit d'un questionnaire en 10 points développé par le département américain de l'agriculture pour évaluer spécifiquement l'insécurité alimentaire chez les adultes. Les réponses affirmatives à chaque item se voient attribuer un point. Les scores bruts totaux sont calculés en additionnant tous les points (réponses affirmatives) et peuvent varier de 0 à 10. Un score brut de zéro est considéré comme une sécurité alimentaire élevée. Un score brut de 1 à 2 est considéré comme une sécurité alimentaire marginale. Un score brut de 3 à 5 est considéré comme une sécurité alimentaire faible et des scores bruts de 6 à 10 sont une sécurité alimentaire très faible.