- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02890472
Prenatal undersökning av deletion 22q11 syndrom: Thymisk dysgenes THYMI-studie
26 januari 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Forskning om Thymix Dysgenesis i prenatal undersökning av deletion 22q11 syndrom
22q11.2 mikrodeletion verkar vara prenatalt underdiagnostiserat.
Det finns faktiskt en obalans mellan serierna på hjärtfrekvensen på 22q11.2
prenatal 84% mot 30% i vuxenserien trots en perinatal mortalitet på 16% vilket tyder på möjligheter till förbättringar i den prenatala diagnosen av foster med en mikrodeletion 22q11.2
, särskilt utan hjärtsjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHUNimes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
prenatal diagnos av ett fetalt 22q11-deletionssyndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla prenatala diagnoser med FISH eller CGH-array av ett fetalt 22q11-deletionssyndrom under inklusionsperioden.
- Graviditetsuppföljningen bör göras en av de 44 franska fostermedicinska enheterna.
- Sonografisk bild av 3 kärlsbilder bör meddelas för oberoende granskning.
Exklusions kriterier:
- ingen sonografisk bild tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
prenatal diagnos av ett fetalt 22q11-deletionssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tymic thoracal ratio "mätning på sonografisk bild av fostrets 3 kärl diabilder kommer att göras av oberoende utredare.
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
7 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Paratyreoidea sjukdomar
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Kromosomstörningar
- Lymfatiska abnormiteter
- Hypoparatyreos
- Syndrom
- DiGeorges syndrom
- 22q11 deletionssyndrom
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2015/EM-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .