- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02890472
Pränatale Untersuchung des 22q11-Deletionssyndroms: Thymusdysgenesie THYMI-Studie
26. Januar 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Erforschung der Thymix-Dysgenesie bei der vorgeburtlichen Untersuchung des Deletion-22q11-Syndroms
22q11.2 Mikrodeletion scheint pränatal unterdiagnostiziert zu sein.
Tatsächlich gibt es eine Diskrepanz zwischen den Serien bezüglich der Herzfrequenz von 22q11.2
vorgeburtlich 84 % gegenüber 30 % in der Erwachsenenserie trotz einer perinatalen Sterblichkeit von 16 %, was auf Möglichkeiten zur Verbesserung der pränatalen Diagnose von Feten mit einer Mikrodeletion 22q11.2 hindeutet
, besonders ohne Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich
- CHUNimes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pränatale Diagnose eines fetalen 22q11-Deletionssyndroms
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Pränataldiagnostik mit FISH- oder CGH-Array eines fetalen 22q11-Deletionssyndroms während des Einschlusszeitraums.
- Die Schwangerschaftsnachsorge sollte in einer der 44 französischen Einheiten für fetale Medizin durchgeführt werden.
- Sonographische Bilder von 3 Objektträgern sollten zur unabhängigen Überprüfung übermittelt werden.
Ausschlusskriterien:
- kein sonographisches Bild vorhanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
pränatale Diagnose eines fetalen 22q11-Deletionssyndroms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Messung des Thymus-Thorax-Verhältnisses auf einem sonographischen Bild der Objektträger der fetalen 3 Gefäße wird von einem unabhängigen Untersucher durchgeführt.
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Nebenschilddrüsenerkrankungen
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Chromosomenstörungen
- Lymphatische Anomalien
- Hypoparathyreoidismus
- Syndrom
- DiGeorge-Syndrom
- 22q11-Deletionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/EM-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur 22q11 Deletionssyndrom Di-George-Syndrom
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicRekrutierungPearson-Syndrom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndrome (SLSMDS)Vereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineDickson, Patricia I., M.D.; Milbrandt, Jeffrey, MD, PhD; Mitra, Rob, PhD; Turner...RekrutierungChromosom 9P-Deletionssyndrom | 9p-Minus-Syndrom | Alfi-Syndrom | 9P Monosomie | 9P Partielles Monosomie-SyndromVereinigte Staaten
-
Hôpital le VinatierAbgeschlossen
-
Nobias Therapeutics, Inc.Abgeschlossen22q11-DeletionssyndromVereinigte Staaten, Kanada
-
Rush University Medical CenterEmory UniversityRekrutierungTuberöse Sklerose | Fragiles X-Syndrom | Rett-Syndrom | Hamartom-Syndrom, multiple | Angelman-Syndrom | Kreatinmangel, X-chromosomal | Telomerisches 22Q13-Monosomiesyndrom | Chromosom 15Q, teilweise DeletionVereinigte Staaten
-
Innovation Research & TrainingAbgeschlossen
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; OrygenUnbekannt22q11-DeletionssyndromHeiliger Stuhl (Staat Vatikanstadt)
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick Children; Alberta Health services; University of Alberta; McMaster... und andere MitarbeiterRekrutierungAngststörungen | Angst | Tuberöse Sklerose | ADHS | Neuroentwicklungsstörungen | Autismus-Spektrum-Störung | Fragiles X-Syndrom | Tourette Syndrom | Tic-Störungen | Autismus | ADHS Vorwiegend unaufmerksamer Typ | ADHS - Kombinierter Typ | ADHS, überwiegend hyperaktiv – impulsiv | Tourette-Syndrom bei Kindern | Tourette-Syndrom... und andere BedingungenKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAventis PharmaceuticalsAbgeschlossenEHLERS-DANLOS-SYNDROM, TYP IV, AUTOSOMAL DOMINANT | CHROMOSOM 2q31.2 DELETION-SYNDROM
-
Progenity, Inc.UnbekanntDown-Syndrom | DiGeorge-Syndrom | Turner-Syndrom | Klinefelter-Syndrom | Edwards-Syndrom | Patau-Syndrom | Perinatale InfektionenVereinigte Staaten