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Examen prénatal du syndrome de délétion 22q11 : Dysgénésie thymique Étude THYMI

26 janvier 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Recherche sur la dysgénésie du thymix lors de l'examen prénatal du syndrome de délétion 22q11

La microdélétion 22q11.2 semble être sous-diagnostiquée avant la naissance. En effet , il existe un décalage entre les séries sur la fréquence cardiaque de 22q11.2 anténatal 84% contre 30% dans la série adulte malgré une mortalité périnatale de 16% suggérant des opportunités d'amélioration du diagnostic prénatal de fœtus porteur d'une microdélétion 22q11.2 , surtout sans maladie cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome de délétion 22q11 Syndrome de Di George

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Nîmes, France
    - CHUNimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

diagnostic prénatal d'un syndrome de délétion fœtale 22q11

La description

Critère d'intégration:

tout diagnostic prénatal avec FISH ou CGH array d'un syndrome de délétion fœtale 22q11 pendant la période d'inclusion.
Le suivi de grossesse doit être effectué dans l'une des 44 unités de médecine fœtale françaises.
L'image échographique des lames de 3 vaisseaux doit être communiquée pour examen indépendant.

Critère d'exclusion:

pas d'image échographique disponible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
diagnostic prénatal d'un syndrome de délétion fœtale 22q11

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
La mesure du rapport thymique thoracique sur l'image échographique des diapositives des 3 vaisseaux fœtaux sera effectuée par un enquêteur indépendant. Délai: jour 0	jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

7 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

LOCAL/2015/EM-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .