- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02890472
Prenataal onderzoek van deletie 22q11-syndroom: thymusdysgenese THYMI-onderzoek
26 januari 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Onderzoek naar Thymix-dysgenese bij prenataal onderzoek van deletie 22q11-syndroom
22q11.2 microdeletie lijkt de prenataal ondergediagnosticeerde .
Er is inderdaad een discrepantie tussen de reeksen over de hartslag van 22q11.2
antenataal 84% tegen 30% in de volwassen serie ondanks een perinatale mortaliteit van 16%, wat wijst op mogelijkheden voor verbetering in de prenatale diagnose van foetus met een microdeletie 22q11.2
, vooral zonder hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- CHUNimes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
prenatale diagnose van een foetaal 22q11 deletiesyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle prenatale diagnoses met FISH- of CGH-array van een foetaal 22q11-deletiesyndroom tijdens de opnameperiode.
- De follow-up van de zwangerschap moet worden uitgevoerd op een van de 44 franse afdelingen voor foetale geneeskunde.
- Echografisch beeld van 3 vaatglaasjes moet worden meegedeeld voor onafhankelijke beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- geen echografisch beeld beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
prenatale diagnose van een foetaal 22q11 deletiesyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Thymus thoracic ratio "meting op echografisch beeld van de foetale 3 vaten dia's zal worden gedaan door een onafhankelijke onderzoeker.
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Lymfatische ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van de bijschildklier
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Lymfatische afwijkingen
- Hypoparathyreoïdie
- Syndroom
- DiGeorge-syndroom
- 22q11 deletiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2015/EM-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .