- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02890472
22q11-deleetio-oireyhtymän synnytystä edeltävä tutkimus: kateenkorvan dysgeneesi THYMI-tutkimus
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Thymix dysgeneesin tutkimus deleetio 22q11 -oireyhtymän synnytystä edeltävässä tutkimuksessa
22q11.2-mikrodeleetio näyttää syntymää edeltävältä alidiagnosoidulta.
Itse asiassa sarjojen välillä on epäsuhta syke 22q11.2
synnytystä edeltävä 84 % verrattuna 30 %:iin aikuisten sarjassa huolimatta 16 %:n perinataalisesta kuolleisuudesta, mikä viittaa mahdollisuuksiin parantaa sikiön prenataalista diagnoosia mikrodeleetiolla 22q11.2
varsinkin ilman sydänsairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHUNimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sikiön 22q11-deleetio-oireyhtymän synnytystä edeltävä diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki synnytystä edeltävä diagnoosi FISH- tai CGH-sarjalla sikiön 22q11-deleetiooireyhtymästä sisällyttämisjakson aikana.
- Raskauden seuranta tulee tehdä jossakin 44 ranskalaisesta sikiölääkeyksiköstä.
- Kolmen suonen diakuvan ultraäänikuva tulee toimittaa riippumatonta tarkastelua varten.
Poissulkemiskriteerit:
- sonografista kuvaa ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sikiön 22q11-deleetio-oireyhtymän synnytystä edeltävä diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Riippumaton tutkija tekee kateenkorvan rintakehän suhteen mittauksen sikiön 3 verisuonten objektilaseista.
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lymfaattiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Lymfaattiset poikkeavuudet
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Oireyhtymä
- DiGeorgen oireyhtymä
- 22q11-deleetio-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2015/EM-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .