- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02890472
Badanie prenatalne zespołu delecji 22q11: dysgenezja grasicy Badanie THYMI
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badanie dysgenezji grasicy w badaniu prenatalnym zespołu delecji 22q11
Wydaje się, że mikrodelecja 22q11.2 jest niedodiagnozowana w okresie prenatalnym.
Rzeczywiście istnieje niezgodność między seriami dotyczącymi częstości akcji serca 22q11.2
przedporodowe 84% w porównaniu z 30% w seriach dla dorosłych pomimo śmiertelności okołoporodowej na poziomie 16%, co sugeruje możliwości poprawy diagnostyki prenatalnej płodu z mikrodelecją 22q11.2
, zwłaszcza bez chorób serca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- CHUNimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
diagnostyka prenatalna płodowego zespołu delecji 22q11
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cała diagnostyka prenatalna z zastosowaniem macierzy FISH lub CGH płodowego zespołu delecji 22q11 w okresie włączenia.
- Obserwacja ciąży powinna odbywać się na jednym z 44 francuskich oddziałów medycyny płodowej.
- Zdjęcie ultrasonograficzne preparatów 3 naczyń należy przekazać do niezależnej oceny.
Kryteria wyłączenia:
- brak zdjęcia USG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
diagnostyka prenatalna płodowego zespołu delecji 22q11
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar stosunku grasicy do klatki piersiowej na obrazie ultrasonograficznym preparatów 3 naczyń płodu zostanie wykonany przez niezależnego badacza.
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby limfatyczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby przytarczyc
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Nieprawidłowości limfatyczne
- Niedoczynność przytarczyc
- Zespół
- Zespół DiGeorge'a
- Zespół delecji 22q11
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2015/EM-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .