- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02890472
Esame prenatale della sindrome da delezione 22q11: studio THYMI sulla disgenesia timica
26 gennaio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ricerca sulla disgenesia del timo nell'esame prenatale della sindrome da delezione 22q11
La microdelezione 22q11.2 sembra essere la sottodiagnosticata prenatale.
In effetti, c'è una discrepanza tra le serie sulla frequenza cardiaca di 22q11.2
prenatale 84% contro il 30% nella serie degli adulti nonostante una mortalità perinatale del 16% suggerendo opportunità di miglioramento nella diagnosi prenatale del feto con una microdelezione 22q11.2
, soprattutto senza malattie cardiache
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia
- CHUNimes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
diagnosi prenatale di una sindrome da delezione fetale 22q11
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le diagnosi prenatali con FISH o CGH array di una sindrome da delezione fetale 22q11 durante il periodo di inclusione.
- Il follow-up della gravidanza dovrebbe essere effettuato in una delle 44 unità di medicina fetale francese.
- L'immagine ecografica dei vetrini di 3 vasi deve essere comunicata per una revisione indipendente.
Criteri di esclusione:
- nessuna immagine ecografica disponibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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diagnosi prenatale di una sindrome da delezione fetale 22q11
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La misurazione del rapporto timico-toracico sull'immagine ecografica dei vetrini dei 3 vasi fetali sarà eseguita da un ricercatore indipendente.
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie linfatiche
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie paratiroidee
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Anomalie linfatiche
- Ipoparatiroidismo
- Sindrome
- Sindrome di DiGeorge
- Sindrome da delezione 22q11
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2015/EM-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
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