- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02890472
Prenatální vyšetření syndromu delece 22q11: thymická dysgeneze studie THYMI
26. ledna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Výzkum dysgeneze Thymix v prenatálním vyšetření syndromu delece 22q11
Mikrodelece 22q11.2 se zdá prenatálně nedostatečně diagnostikovaná.
Skutečně existuje nesoulad mezi sériemi o tepové frekvenci 22q11,2
prenatální 84 % oproti 30 % v sérii dospělých i přes perinatální mortalitu 16 %, což naznačuje příležitosti pro zlepšení prenatální diagnostiky plodu s mikrodelecí 22q11.2
, zejména bez srdečních chorob
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHUNimes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
prenatální diagnostika fetálního delečního syndromu 22q11
Popis
Kritéria pro zařazení:
- veškerá prenatální diagnostika s polem FISH nebo CGH fetálního delečního syndromu 22q11 během období zařazení.
- Sledování těhotenství by mělo být provedeno na jedné ze 44 jednotek francouzské fetální medicíny.
- Sonografický snímek diapozitivů 3 cév by měl být předán k nezávislému posouzení.
Kritéria vyloučení:
- není k dispozici sonografický snímek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
prenatální diagnostika fetálního delečního syndromu 22q11
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření thymického hrudního poměru na sonografickém snímku 3 cév plodu bude provedeno nezávislým výzkumníkem.
Časové okno: den 0
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Lymfatická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění příštítných tělísek
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Lymfatické abnormality
- Hypoparatyreóza
- Syndrom
- DiGeorge syndrom
- 22q11 deleční syndrom
Další identifikační čísla studie
- LOCAL/2015/EM-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 22q11 deleční syndrom Di Georgeův syndrom
-
Hôpital le VinatierDokončeno
-
Innovation Research & TrainingDokončeno
-
Nobias Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; OrygenNeznámý22q11 deleční syndromSvatý stolec (Vatikánský městský stát)
-
Stephan EliezNábortACS | Syndrom delece 22Q11Švýcarsko
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick Children; Alberta Health services; University of Alberta; McMaster University a další spolupracovníciNáborÚzkostné poruchy | Úzkost | Tuberózní skleróza | ADHD | Neurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektra | Syndrom křehkého X | Tourettův syndrom | Tikové poruchy | Autismus | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Tourettův syndrom u dětí | Tourettův... a další podmínkyKanada
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončeno
-
National Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDiGeorge syndrom | Velokardiofaciální syndrom | Syndrom 22q11.2Spojené státy
-
Hôpital le VinatierUkončeno
-
University of Geneva, SwitzerlandDokončeno