- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02890472
Пренатальное обследование синдрома делеции 22q11: дисгенезия тимуса Исследование THYMI
26 января 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследование дисгенезии тимуса при пренатальном обследовании синдрома делеции 22q11
Микроделеция 22q11.2 кажется пренатально недодиагностируемой.
Действительно, есть несоответствие между сериями по частоте сердечных сокращений 22q11.2
антенатальные 84% против 30% во взрослой серии, несмотря на перинатальную смертность 16%, что предполагает возможность улучшения пренатальной диагностики плода с микроделецией 22q11.2
, особенно без болезней сердца
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHUNimes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пренатальная диагностика синдрома делеции 22q11 у плода
Описание
Критерии включения:
- вся пренатальная диагностика синдрома делеции 22q11 плода с помощью массива FISH или CGH в течение периода включения.
- Последующее наблюдение за беременностью должно проводиться в одном из 44 французских отделений фетальной медицины.
- Ультразвуковое изображение 3 предметных стекол сосудов должно быть передано для независимого рассмотрения.
Критерий исключения:
- нет сонографического изображения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
пренатальная диагностика синдрома делеции 22q11 у плода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Тимо-грудное соотношение» измерение на сонографическом изображении 3 сосудов плода будет выполнено независимым исследователем.
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Лимфатические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания паращитовидной железы
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Лимфатические аномалии
- Гипопаратиреоз
- Синдром
- Синдром Ди Джорджи
- Синдром делеции 22q11
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2015/EM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .