- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02898545
Recurrent Atrial Fibrillation (Recurrent AF)
28 juli 2017 uppdaterad av: Mehran Attari, University of Cincinnati
This study will evaluate the recurrence rates of atrial fibrillation that develops in the hospital following non cardiac procedures or surgeries or acute medical illnesses.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Eligible individuals with no previous history of atrial fibrillation or flutter who develop a limited episode of atrial fibrillation during a hospital stay for an acute medical illness or non-cardiothoracic surgery or procedure.
Patients will be monitored for a period of 1 month using Medtronic SEEQ monitors for recurrence.
Subjects will self assign to wear the SEEQ monitor or standard of care.
Individuals with implanted cardiac devices capable of detecting atrial fibrillation will also be included.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Development of atrial fibrillation or flutter during a hospital stay following a non-cardiac procedure or acute medical illness
- CHADS2VASc score of 2 or more
Exclusion Criteria:
- Prior history of atrial fibrillation of flutter
- Requiring ventilator support or in shock
- Acute decompensated heart failure or EF =/< 40%
- Greater than mild valvular heart disease
- Other structural heart disease such as more than mild LVH, constrictive or restrictive cardiomyopathy
- Hyperthyroidism uncontrolled at the time of diagnosis if known
- Pulmonary embolism that requires thrombolysis or resulted in shock
- Use of antiarrhythmic drugs (class I or III) at the time of discharge
- Cardiothoracic surgery in the last 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: SEEQ monitor
Subjects will be monitored via use of the SEEQ monitor
|
An external cardiac rhythm monitor
|
Inget ingripande: Standard of care
Subjects will not wear the SEEQ monitor or may have a pre-existing implanted device capable of detecting atrial fibrillation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Recurrence of atrial fibrillation
Tidsram: 28 days
|
The rate of recurrence of atrial fibrillation will be compared to the recurrence noted in the standard of care arm.
|
28 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehran Attari, MD, University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Första postat (Uppskatta)
13 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-2478
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på SEEQ monitor
-
Atlantic Health SystemOkändHypertrofisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
Unity Health TorontoAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Förmaksfladder | C. Kirurgisk procedur; HjärtKanada
-
Medtronic BRCMedtronicAvslutadPost MI vänsterkammardysfunktionIndien