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Recurrent Atrial Fibrillation (Recurrent AF)

2017년 7월 28일 업데이트: Mehran Attari, University of Cincinnati
This study will evaluate the recurrence rates of atrial fibrillation that develops in the hospital following non cardiac procedures or surgeries or acute medical illnesses.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Eligible individuals with no previous history of atrial fibrillation or flutter who develop a limited episode of atrial fibrillation during a hospital stay for an acute medical illness or non-cardiothoracic surgery or procedure. Patients will be monitored for a period of 1 month using Medtronic SEEQ monitors for recurrence. Subjects will self assign to wear the SEEQ monitor or standard of care. Individuals with implanted cardiac devices capable of detecting atrial fibrillation will also be included.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Development of atrial fibrillation or flutter during a hospital stay following a non-cardiac procedure or acute medical illness
  • CHADS2VASc score of 2 or more

Exclusion Criteria:

  • Prior history of atrial fibrillation of flutter
  • Requiring ventilator support or in shock
  • Acute decompensated heart failure or EF =/< 40%
  • Greater than mild valvular heart disease
  • Other structural heart disease such as more than mild LVH, constrictive or restrictive cardiomyopathy
  • Hyperthyroidism uncontrolled at the time of diagnosis if known
  • Pulmonary embolism that requires thrombolysis or resulted in shock
  • Use of antiarrhythmic drugs (class I or III) at the time of discharge
  • Cardiothoracic surgery in the last 6 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SEEQ monitor
Subjects will be monitored via use of the SEEQ monitor
An external cardiac rhythm monitor
간섭 없음: Standard of care
Subjects will not wear the SEEQ monitor or may have a pre-existing implanted device capable of detecting atrial fibrillation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recurrence of atrial fibrillation
기간: 28 days
The rate of recurrence of atrial fibrillation will be compared to the recurrence noted in the standard of care arm.
28 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mehran Attari, MD, University of Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-2478

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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심방세동에 대한 임상 시험

SEEQ monitor에 대한 임상 시험

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