Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Recurrent Atrial Fibrillation (Recurrent AF)

28. juli 2017 oppdatert av: Mehran Attari, University of Cincinnati
This study will evaluate the recurrence rates of atrial fibrillation that develops in the hospital following non cardiac procedures or surgeries or acute medical illnesses.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eligible individuals with no previous history of atrial fibrillation or flutter who develop a limited episode of atrial fibrillation during a hospital stay for an acute medical illness or non-cardiothoracic surgery or procedure. Patients will be monitored for a period of 1 month using Medtronic SEEQ monitors for recurrence. Subjects will self assign to wear the SEEQ monitor or standard of care. Individuals with implanted cardiac devices capable of detecting atrial fibrillation will also be included.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Development of atrial fibrillation or flutter during a hospital stay following a non-cardiac procedure or acute medical illness
  • CHADS2VASc score of 2 or more

Exclusion Criteria:

  • Prior history of atrial fibrillation of flutter
  • Requiring ventilator support or in shock
  • Acute decompensated heart failure or EF =/< 40%
  • Greater than mild valvular heart disease
  • Other structural heart disease such as more than mild LVH, constrictive or restrictive cardiomyopathy
  • Hyperthyroidism uncontrolled at the time of diagnosis if known
  • Pulmonary embolism that requires thrombolysis or resulted in shock
  • Use of antiarrhythmic drugs (class I or III) at the time of discharge
  • Cardiothoracic surgery in the last 6 months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SEEQ monitor
Subjects will be monitored via use of the SEEQ monitor
Enhet: SEEQ monitor
An external cardiac rhythm monitor
Ingen inngripen: Standard of care
Subjects will not wear the SEEQ monitor or may have a pre-existing implanted device capable of detecting atrial fibrillation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recurrence of atrial fibrillation
Tidsramme: 28 days
The rate of recurrence of atrial fibrillation will be compared to the recurrence noted in the standard of care arm.
28 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehran Attari, MD, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-2478

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på SEEQ monitor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere