Effekter av LopiGLIK® på kardiovaskulär risk (LopiWEB)

Den experimentella designen involverar konstruktionen av en multicenter, kontrollerad, randomiserad, enkelblind, kontra Armolipid Plus®.

Patienter med mild hyperkolesterolemi, av båda könen och i åldern mellan 18 och 75 år, kommer att rekryteras, från början av studien och under de kommande 2 veckorna, från 30 CV-specialister och/eller husläkare (25 patienter vardera).

Försökspersonerna kommer att registreras i förhållandet 50/50 % män/kvinnor ± 10 % jämförbart för ålder, för att få en korrekt jämförelse mellan grupper med liknande demografiska egenskaper eller inte statistiskt olika.

Försökspersonerna, utvalda på grundval av inklusions- och uteslutningskriterier, kommer att delas in i två grupper, som utsätts för centraliserad randomisering vid "Diagnos and Treatment of Hypertension Center" för att få en av två olika behandlingar, en tablett/dag av det nya nutraceutiska preparatet. LopiGLIK® (Akademy Pharma) innehållande Morus Alba, omedelbart efter måltid, kontra en tablett/dag av Armolipid Plus, alltid omedelbart efter måltiden. Under de första två veckorna kommer båda grupperna att följa den föreskrivna kosten och anta placebo. I slutet kommer blodprov (traditionella metabola parametrar, blodsocker, HbA1C, fasteinsulin, transaminasnivåer, CPK) och endotelfunktionen att bedömas. Under de kommande 16 veckorna kommer en grupp att anta LopiGLIK® (Akademy Pharma) som innehåller Morus Alba, den andra kommer att anta Armolipid Plus och alla kommer att fortsätta följa den föreskrivna kosten. I slutet av denna period kommer blodprov att upprepas. Tabletter av Armolipid Plus, LopiGLIK® och placebo kommer att tillhandahållas av Akademy Pharma gratis