Влияние LopiGLIK® на сердечно-сосудистый риск (LopiWEB)

План эксперимента включает построение многоцентрового, контролируемого, рандомизированного, простого слепого исследования по сравнению с Армолипидом Плюс®.

Пациенты с легкой гиперхолестеринемией обоего пола и в возрасте от 18 до 75 лет будут набираться с начала исследования и в течение следующих 2 недель из числа 30 специалистов сердечно-сосудистой системы и/или врачей общей практики (по 25 пациентов в каждом).

Субъекты будут зачислены в соотношении 50/50% мужчины/женщины ± 10%, сопоставимые по возрасту, чтобы получить надлежащее сравнение между группами с аналогичными демографическими характеристиками или статистически не различающимися.

Субъекты, отобранные на основе критериев включения и исключения, будут разделены на две группы, подвергнутые централизованной рандомизации в «Центре диагностики и лечения гипертонии» для получения одного из двух различных видов лечения, таблетки в день нового нутрицевтика. LopiGLIK® (Akademy Pharma), содержащий Morus Alba, сразу после еды, по сравнению с таблеткой в ​​день Армолипида Плюс, всегда сразу после еды. В течение первых двух недель обе группы будут соблюдать предписанную диету и принимать плацебо. В конце будут оценены анализы крови (традиционные метаболические параметры, глюкоза в крови, HbA1C, инсулин натощак, уровни трансаминаз, КФК) и функция эндотелия. В течение следующих 16 недель одна группа будет принимать LopiGLIK® (Akademy Pharma), содержащий Morus Alba, другая группа будет принимать Армолипид Плюс, и все будут продолжать следовать предписанной диете. По истечении этого срока анализы крови будут повторены. Таблетки Армолипид Плюс, ЛопиГЛИК® и плацебо будут предоставлены Академией Фарма бесплатно.