Wpływ LopiGLIK® na ryzyko sercowo-naczyniowe (LopiWEB)

Projekt eksperymentu obejmuje konstrukcję wieloośrodkowego, kontrolowanego, randomizowanego, z pojedynczą ślepą próbą, w porównaniu z Armolipidem Plus®.

Pacjenci z łagodną hipercholesterolemią, obojga płci iw wieku od 18 do 75 lat, będą rekrutowani od początku badania i przez następne 2 tygodnie spośród 30 specjalistów Cv i/lub lekarzy pierwszego kontaktu (po 25 pacjentów).

Osoby badane będą włączane w stosunku 50/50% mężczyźni/kobiety ± 10% porównywalnym pod względem wieku, w celu uzyskania właściwego porównania grup o podobnych cechach demograficznych lub statystycznie nie różniących się.

Pacjenci, wybrani na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia, zostaną podzieleni na dwie grupy, poddane scentralizowanej randomizacji w „Centrum Diagnostyki i Leczenia Nadciśnienia”, aby otrzymać jedną z dwóch różnych terapii, tabletkę dziennie nowego nutraceutyku LopiGLIK® (Akademy Pharma) zawierający Morus Alba bezpośrednio po posiłku vs. tabletka/dzień Armolipid Plus zawsze bezpośrednio po posiłku. Przez pierwsze dwa tygodnie obie grupy będą przestrzegać zalecanej diety i przyjmować placebo. Na koniec zostaną ocenione badania krwi (tradycyjne parametry metaboliczne, glikemia, HbA1C, insulina na czczo, aktywność aminotransferaz, CPK) oraz czynność śródbłonka. W ciągu najbliższych 16 tygodni jedna grupa przyjmie LopiGLIK® (Akademy Pharma) zawierający Morus Alba, druga przyjmie Armolipid Plus i wszyscy będą nadal przestrzegać przepisanej diety. Pod koniec tego okresu zostaną powtórzone badania krwi. Tabletki Armolipid Plus, LopiGLIK® i placebo zostaną dostarczone przez Akademy Pharma bezpłatnie