Effekter av LopiGLIK® på kardiovaskulær risiko (LopiWEB)

Det eksperimentelle designet innebærer konstruksjon av en multisenter, kontrollert, randomisert, enkeltblind, versus Armolipid Plus®.

Pasienter med mild hyperkolesterolemi, av begge kjønn og i alderen mellom 18 og 75 år, vil bli rekruttert, fra begynnelsen av studien og de neste 2 ukene, fra 30 Cv-spesialister og/eller fastleger (25 pasienter hver).

Forsøkspersonene vil bli registrert i forholdet 50/50 % mann/kvinnelig ± 10 % sammenlignbart for alder, for å oppnå en riktig sammenligning mellom grupper med lignende demografiske egenskaper eller ikke statistisk forskjellige.

Forsøkspersonene, valgt ut på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil bli delt inn i to grupper, utsatt for sentralisert randomisering ved "Diagnose og behandling av hypertensjonssenter" for å motta en av to forskjellige behandlinger, en tablett/dag av det nye ernæringsmidlet. LopiGLIK® (Akademy Pharma) som inneholder Morus Alba, umiddelbart etter et måltid, vs. en tablett/dag med Armolipid Plus, alltid umiddelbart etter måltidet. I løpet av de to første ukene vil begge gruppene følge den foreskrevne dietten og anta placebo. På slutten vil blodprøver (tradisjonelle metabolske parametere, blodsukker, HbA1C, fastende insulin, transaminasenivåer, CPK) og endotelfunksjonen bli vurdert. I løpet av de neste 16 ukene vil en gruppe anta LopiGLIK® (Akademy Pharma) som inneholder Morus Alba, den andre vil ta Armolipid Plus og alle vil fortsette å følge den foreskrevne dietten. På slutten av denne perioden vil blodprøver bli gjentatt. Tabletter med Armolipid Plus, LopiGLIK® og placebo vil bli levert av Akademy Pharma gratis