Effecten van LopiGLIK® op cardiovasculair risico (LopiWEB)

Het experimentele ontwerp omvat de constructie van een multicenter, gecontroleerd, gerandomiseerd, enkelblind versus Armolipid Plus®.

Patiënten met milde hypercholesterolemie, van beide geslachten en tussen 18 en 75 jaar oud, zullen vanaf het begin van de studie en gedurende de volgende 2 weken worden gerekruteerd uit 30 Cv-specialisten en/of huisartsen (elk 25 patiënten).

De proefpersonen zullen worden ingeschreven in de verhouding 50/50% man/vrouw ± 10% vergelijkbaar voor leeftijd, om een ​​juiste vergelijking te verkrijgen tussen groepen met vergelijkbare demografische kenmerken of niet statistisch verschillend.

De proefpersonen, geselecteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria, zullen worden verdeeld in twee groepen, onderworpen aan gecentraliseerde randomisatie in het "Diagnose en behandeling van hypertensiecentrum" om een ​​van de twee verschillende behandelingen te krijgen, een tablet/dag van de nieuwe nutraceutical LopiGLIK® (Akademy Pharma) met Morus Alba, direct na een maaltijd, vs. een tablet/dag Armolipid Plus, altijd direct na de maaltijd. Gedurende de eerste twee weken volgen beide groepen het voorgeschreven dieet en gaan uit van de placebo. Aan het einde zullen bloedtesten (traditionele metabolische parameters, bloedglucose, HbA1C, nuchtere insuline, transaminasewaarden, CPK) en de endotheliale functie worden beoordeeld. Gedurende de volgende 16 weken krijgt een groep LopiGLIK® (Akademy Pharma) met Morus Alba, de andere groep Armolipid Plus en blijft iedereen het voorgeschreven dieet volgen. Aan het einde van deze periode wordt het bloedonderzoek herhaald. Tabletten van Armolipid Plus, LopiGLIK® en placebo worden gratis verstrekt door Akademy Pharma