Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinary Circulating Tumor DNA Detection in Non-small Cell Lung Cancer: a Prospective Study

14 september 2016 uppdaterad av: Jun Wang, Peking University People's Hospital
This study will evaluate the feasibility and effectiveness of urinary ctDNA detection and dynamic monitoring during treatment of NSCLC patients prospectively,by collecting and detecting tumor tissues, peripheral blood samples and urine samples of NSCLC patients.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Liquid biopsy, specifically through the assessment of circulating tumor DNA(ctDNA) from peripheral blood, has shown great promise in lung cancer diagnosis and therapeutic monitoring.

Urinary samples are completely non-invasive and easily obtainable compared to blood and tissue extraction. To date, only a limited number of published studies have examined the feasibility of ctDNA detection from urine.

This study will collect tumor tissues, pretreatment peripheral blood samples and urine samples from different TNM stages of NSCLC patients, and detect EGFR gene mutations in paired samples.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Histologically confirmed stage non-small cell lung cancer patients with paired tumor tissue, peripheral blood samples, and urinary samples.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 80 years
  • Histologically confirmed diagnosis of stage non-small cell lung cancer undergoing surgical resection
  • Completed and explicit information about TNM staging
  • Paired specimens including tumor tissues, and both peripheral blood samples and urinary samples before and after surgery.
  • Patients must have given written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unable to comply with the study procedure
  • Malignant tumor history within the past 5 years
  • Coexisting small cell lung cancer
  • Unqualified tissue, blood or urine samples

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The concordant frequency of genomic results among tumor tissue DNA, urinary ctDNA and peripheral blood ctDNA.
Tidsram: 12 months
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The difference of urine ctDNA detection effectiveness between different TNM stages NSCLC patients.
Tidsram: 18 months
18 months
Correlation of urine ctDNA concentration preoperative,intraoperative and 3 days after surgery with clinical features and prognosis.
Tidsram: 18 months
18 months
Lead time of tumor relapse detection by urine ctDNA than tumor markers and radiographic approaches.
Tidsram: 3 years
3 years
Urinary ctDNA predictive value for locoregional recurrence and distant metastasis.
Tidsram: 3 years
3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbetspartners

San Valley Biotechnology Incorporated

Utredare

  • Studierektor: Xiao Li, M.D, Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Första postat (Uppskatta)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PKUPH-XW1401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

We will not make individual participant data (IPD) available

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera