Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Etirinotecan Pegol (NKTR-102) kontra behandling av läkarens val (TPC) hos patienter med metastaserad bröstcancer som har stabila hjärnmetastaser och som tidigare har behandlats med antracyklin, taxan och capecitabin (ATTAIN)

10 april 2023 uppdaterad av: Nektar Therapeutics

En öppen fas 3, randomiserad, multicenterstudie av NKTR-102 kontra behandling av läkarens val (TPC) hos patienter med metastaserad bröstcancer som har stabila hjärnmetastaser och som tidigare har behandlats med antracyklin, taxan och capecitabin

Detta är en öppen, randomiserad, aktiv komparator, multicenter, internationell fas 3-studie av NKTR-102 kontra TPC hos patienter med metastaserad bröstcancer som har stabila hjärnmetastaser och som tidigare har behandlats med antracyklin, taxan och capecitabin i antingen adjuvant eller metastaserande miljö (tidigare antracyklin kan utelämnas om det är medicinskt lämpligt eller kontraindicerat för patienten).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen, randomiserad, aktiv komparator, multicenter, internationell fas 3-studie av NKTR-102 kontra TPC hos patienter med metastaserad bröstcancer som har stabila hjärnmetastaser och som tidigare har behandlats med antracyklin, taxan och capecitabin i antingen adjuvant eller metastaserande miljö (tidigare antracyklin kan utelämnas om det är medicinskt lämpligt eller kontraindicerat för patienten).

I grupp A kommer NKTR-102 att administreras i en dosnivå av 145 mg/m2 på ett q21d-schema som en 90-minuters intravenös (IV) infusion på dag 1 i varje behandlingscykel. I grupp B kommer TPC att administreras enligt standardvård. Patienter som randomiserats till TPC kommer att få intravenös kemoterapi med ett läkemedel, begränsat till val av ett av följande 7 medel: eribulin, ixabepilon, vinorelbin, gemcitabin, paklitaxel, docetaxel eller nab-paklitaxel.

Denna studie kommer att randomisera cirka 220 patienter med ett randomiseringsförhållande på 1:1 och stratifiering baserat på geografisk region, tumörreceptorstatus och Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status. Vid screening måste utredaren fastställa vilken TPC som kommer att erbjudas patienten.

Data kommer att samlas in om efterföljande anticancerterapier i båda behandlingsgrupperna från det att patienter slutar studiebehandlingen fram till tidpunkten för primär dataanalys för total överlevnad (OS).

En oberoende dataövervakningskommitté (DMC) kommer att bedöma interimistiska säkerhets- och effektdata och fastställa det slutliga antalet dödshändelser som krävs för att ge 80 % villkorlig kraft baserat på zonens adaptiva design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

178

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Investigator Site - Box Hill
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Investigator Site - Nedlands
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Investigatory Site - Albury
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Investigator Site - Darlinghurst
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Investigator Site - Wollongong
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • Investigator Site - Subiaco
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Investigator Site - Brussels
      • Brussels, Belgien, 1180
        • Investigator Site - Brussels
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Investigator Site - Brussels
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Investigator Site - Charleroi
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Investigator Site - Edegem
      • Liège, Belgien, 4000
        • Investigator Site - Liege
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Investigator Site - Woluwe- Saint-Lambert
  • Frankrike
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Investigator Site - Le Mans
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Investigator Site - Nimes
      • Paris, Frankrike, 75248
        • Investigator Site - Paris
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Investigator Site - Rennes
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Investigator Site - Rouen
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Investigator Site - Strasbourg
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Investigator Site - Tucson
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Investigator Site - Orange
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Investigator Site - San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Investigator Site - Miami
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Investigator Site - Plantation
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Investigator Site - West Palm Beach
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • Investigator Site - Athens
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Investigator Site - Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Investigator Site - Boston
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Investigator Site - Minneapolis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Investigator Site - Saint Louis
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Investigator Site - New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Investigator Site - Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Investigator Site - Columbus
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Investigator Site - Germantown
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Investigator Site - Fort Worth
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Investigator Site - Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Investigator Site - Salt Lake City
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Investigator Site - Seattle
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Investigator Site - Beersheba
      • Haifa, Israel, 31096
        • Investigator Site - Haifa
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Investigator Site - Tel Aviv
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Investigator Site - Milan
      • Milano, Italien, 20141
        • Investigator Site - Milano
      • Napoli, Italien, 80131
        • Investigator Site - Napoli
      • Roma, Italien, 144
        • Investigator Site - Roma
  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Investigator Site - Montreal
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Investigator Site - Lisboa
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Investigator Site - Porto
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8023
        • Investigator Site - Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Investigator Site - Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Investigator Site - Madrid
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Investigator Site - Santa Cruz de Tenerife
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Investigator Site - Sevilla
  • Storbritannien
      • Bradford, Storbritannien, BD7 1DP
        • Investigator Site - Bradford
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Investigator Site - Manchester
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Investigator Site - Nottingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna eller man, ålder ≥ 18 år.
  • Histologiskt bekräftat bröstkarcinom (antingen de primära eller metastaserande skadorna) för vilka enskild cytotoxisk kemoterapi är indicerad. Patienter kan ha antingen mätbar eller icke-mätbar sjukdom enligt RECIST version 1.1.
  • Patienter måste ha en historia av hjärnmetastaser som inte fortskrider.
  • För trippelnegativ bröstcancer måste minst 1 tidigare cytotoxisk kemoterapiregim ha administrerats för indikation på metastaserande sjukdom. Beroende på receptorstatus krävs 1 eller 2 tidigare cytotoxiska regimer innan inskrivning i denna studie; Hormonella och/eller humana epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-riktade medel kan behövas.
  • Har haft tidigare behandling (adjuvanserad i neoadjuvant, adjuvant och/eller metastaserad miljö) med antracyklin, taxan och capecitabin (tidigare antracyklin kan utelämnas om det inte är medicinskt lämpligt eller kontraindicerat för patienten).
  • Den sista dosen av anticancerterapi måste ha administrerats inom 6 månader från datumet för randomiseringen i denna studie.
  • Alla anticancer- och strålbehandlingsrelaterade toxiciteter måste vara fullständigt lösta eller nedgraderas till grad 1 eller lägre (neuropati kan vara grad 2 eller lägre).
  • Ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1.
  • Visa adekvat organfunktion erhållen inom 14 dagar före randomisering och analyserad av det centrala laboratoriet.
  • Kvinnor i fertil ålder (WCBP) måste gå med på att använda mycket effektiva preventivmetoder under hela studien fram till 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.
  • Män med kvinnliga partner i fertil ålder måste gå med på att använda ett barriärpreventivmedel (t.ex. kondom med spermiedödande skum/gel/film/kräm/suppositorium) under hela studiens varaktighet fram till 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet; förutom att deras kvinnliga partner använder antingen en intrauterin enhet eller hormonell preventivmedel och fortsätter till 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. Manliga patienter bör inte donera spermier förrän 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

  • Sista dosen av anticancerterapi (inklusive HER2-inriktad behandling) inom 14 dagar före randomisering.
  • Högdoskemoterapi följt av stamcellstransplantation (autolog eller allogen).
  • Stor operation inom 28 dagar före randomisering.
  • Samtidig användning av anticancerterapi eller användning av något eller flera prövningsmedel.
  • Fick tidigare behandling för cancer med ett medel som härrör från camptothecin.
  • Lesioner på avbildning, av cerebrospinalvätska eller med neurologiska fynd som överensstämmer med leptomeningeal sjukdom eller meningeal carcinomatosis.
  • Kroniska eller akuta gastrointestinala störningar som resulterar i diarré av vilken svårighetsgrad som helst.
  • Patienter som är gravida eller ammar, planerar att bli gravida eller har ett positivt serumgraviditetstest före randomisering.
  • Enzyminducerande antiepileptika (EIAED) inom 14 dagar efter randomisering.
  • Hepatit B eller C, tuberkulos eller HIV.
  • Cirros.
  • Tidigare malignitet (annan än bröstcancer) om den inte diagnostiserats och definitivt behandlats mer än 5 år före randomisering.
  • Daglig användning av syrgastillskott.
  • Betydande känd kardiovaskulär funktionsnedsättning.
  • Tidigare behandling med NKTR-102.
  • Psykiatrisk sjukdom, social situation eller geografisk situation som utesluter informerat samtycke eller begränsar efterlevnaden.
  • Känd intolerans eller överkänslighet mot någon av de produkter som används i denna studie eller deras hjälpämnen.
  • För patienter som väljer vinorelbin eller gemcitabin som TPC-medel kan det hända att patienter inte får vaccin mot gula febern under de 28 dagarna före randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NKTR-102
I grupp A kommer NKTR-102 att administreras i en dosnivå av 145 mg/m2 på ett q21d-schema som en 90-minuters intravenös (IV) infusion på dag 1 i varje behandlingscykel.
Läkemedel: NKTR-102
Aktiv komparator: Behandling av läkarens val (TPC)
I grupp B kommer TPC att administreras enligt standardvård. Patienter som randomiserats till TPC kommer att få intravenös kemoterapi med ett läkemedel, begränsat till val av ett av följande 7 medel: eribulin, ixabepilon, vinorelbin, gemcitabin, paklitaxel, docetaxel eller nab-paklitaxel.
Läkemedel: Gemcitabin
Läkemedel: Docetaxel
Läkemedel: Ixabepilone
Läkemedel: Paklitaxel
Läkemedel: Vinorelbin
Läkemedel: Nab-paklitaxel
Läkemedel: Eribulin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS) av patienter
Tidsram: Inom 3 år från studiestart
Att jämföra total överlevnad (OS) för patienter som får 145 mg/m2 NKTR-102 givet en gång var 21:e dag (q21d) med OS för patienter som får behandling av läkarens val (TPC). Total överlevnad definieras som tiden från datum för randomisering till datum för död oavsett orsak. Patienterna kommer att följas fram till deras dödsdatum eller tills den slutliga databasen stängs. Patienter som är förlorade för uppföljning eller som lever vid analystillfället kommer att censureras vid den tidpunkt då de senast visste att de var vid liv eller vid datumet för händelsens gräns för OS-analys.
Inom 3 år från studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (utanför centrala nervsystemet)
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från datumet för randomisering till det tidigaste beviset på dokumenterad progressiv sjukdom (PD) eller död av någon orsak. Datum för global försämring eller symptomatisk försämring kommer inte att användas som datum för PD. Bedömningen av PFS utanför CNS kommer att använda RECIST-kriterier v1.1.
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Objektiva svarsfrekvenser (ORR) för NKTR-102-behandlingen och behandlingen av läkarens val (TPC)
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
RECIST kriterier för lesioner utanför det centrala nervsystemet (CNS); RANO-BM-kriterier för CNS-lesioner) baserat på det bästa svaret som bedömts av den centrala bildbehandlingsanläggningen. CR definieras som försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till < 10 mm. PR definieras som en minskning på minst 30 % av summan av diametrar för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens. ORR beräknas som summan av CR och PR. Progressiv sjukdom (PD) definieras som en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade baslinjesumman om den var den minsta i studien). Stabil sjukdom (SD) definieras som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för PD, med de minsta summadiametrarna som referens under studien.
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antal deltagare med biverkningar enligt gemensamma terminologikriterier för biverkningar (CTCAE) v4.3
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Antalet deltagare med biverkningar som bedömts av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.3
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Progressionsfri överlevnad vid hjärnmetastaser (PFS-BM)
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Progressionsfri överlevnad i hjärnmetastaser (PFS-BM) definieras som tiden från datumet för randomisering till det tidigaste beviset på dokumenterad progressiv sjukdom (PD) per responsbedömning i neuro-onkologi-hjärnmetastaser (RANO-BM) i hjärnan metastaser eller dödsfall av någon orsak. PD kommer också att avgöras av utredarens bedömningar. Progressiv sjukdom (PD) definieras som en ökning på minst 20 % av summan av de längsta diametrarna för CNS-målskador, med den minsta summan i studien som referens. Detta inkluderade baslinjesumman om det var den minsta i studien. Utöver den relativa ökningen på 20 % måste minst 1 lesion öka med ett absolut värde på 5 mm eller mer för att betraktas som progression.
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Progressionsfri överlevnad (totalt)
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Progressionsfri överlevnad (CNS och perifer) definieras som tiden från randomiseringsdatum till det tidigaste beviset på dokumenterad PD i antingen CNS eller perifert (med RANO-BM) eller död av någon orsak. PD kommer att fastställas av både utredarens och den centrala bildbehandlingsanläggningens bedömningar. Samma statistiska metoder som användes för PFS och PFS-BM kommer att användas för PFS (Overall). Progressiv sjukdom (PD) definieras som en ökning på minst 20 % av summan av de längsta diametrarna för CNS-målskador, med den minsta summan i studien som referens. Detta inkluderade baslinjesumman om det var den minsta i studien. Utöver den relativa ökningen på 20 % måste minst 1 lesion öka med ett absolut värde på 5 mm eller mer för att betraktas som progression.
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsram: I minst 4 månader, med ett förväntat genomsnitt på 1 år
Clinical Benefit Rate kommer att definieras som andelen patienter som har ett komplett svar (CR), partiellt svar (PR) eller stabil sjukdom (SD) i minst 4 månader (≥ 120 dagar). CR definieras som försvinnande av alla målskador under minst 4 veckor utan nya lesioner, utan användning av kortikosteroider och patienten var stabil eller förbättrad kliniskt. PR definieras som en minskning med minst 30 % av summan av de längsta diametrarna i minst 4 veckor, inga nya lesioner; stabil till minskad kortikosteroiddos; stabil eller förbättrad kliniskt. Progressiv sjukdom (PD) definieras som en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade baslinjesumman om den var den minsta i studien). Stabil sjukdom (SD) definieras som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för PD, med de minsta summadiametrarna som referens under studien.
I minst 4 månader, med ett förväntat genomsnitt på 1 år
Duration of Response (DoR)
Tidsram: Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Duration of response (DoR) utanför CNS kommer att definieras som tiden från det första dokumenterade CR eller PR till det tidigaste beviset på sjukdomsprogression per RECIST v1.1 eller död av någon orsak. CR definieras som försvinnande av alla målskador under minst 4 veckor utan nya lesioner, utan användning av kortikosteroider och patienten var stabil eller förbättrad kliniskt. PR definieras som en minskning med minst 30 % av summan av de längsta diametrarna i minst 4 veckor, inga nya lesioner; stabil till minskad kortikosteroiddos; stabil eller förbättrad kliniskt. Progressiv sjukdom (PD) definieras som en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderade baslinjesumman om den var den minsta i studien). Stabil sjukdom (SD) definieras som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för PD, med de minsta summadiametrarna som referens under studien.
Genom avslutad studie, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Jämför hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) med hjälp av European Organization for Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Core 30 (QLQ-C30) modul med Brain Neoplasms 20-fråga (BN-20) Subscale.
Tidsram: Baslinje (före första dosen av studiebehandling i cykel 1 [cykellängd = 21 för NKTR-102 eller 28 dagar för TPC] och slutet av cykel 44.
EORTC QLQ-BN20-skalan har en serie på 20 frågor som var och en involverar rapportering av en skala från 1-4. Det är en ökande skala där en poäng på ett indikerar "inte alls" medan en poäng på fyra indikerar "väldigt mycket". Minsta poäng är 20 och högsta poäng är 80. Ju högre poäng desto sämre resultat.
Baslinje (före första dosen av studiebehandling i cykel 1 [cykellängd = 21 för NKTR-102 eller 28 dagar för TPC] och slutet av cykel 44.
Jämför hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) med EuroQoL 5D (EQ-5D-5L™)
Tidsram: Baslinje (före första dosen av studiebehandling i cykel 1 [cykellängd = 21 för NKTR-102 eller 28 dagar för TPC] och slutet av cykel 44
EQ-5D-5L-skalan används för att mäta hälsa genom att låta en patient svara på en rad frågor. Det finns en serie på 5 frågor som var och en skalas från poängen 4-20 i ökande steg om 4. Skalan är numrerad från 0 till 100 där 100 betyder djurens hälsa du kan föreställa dig och 0 betyder den sämsta hälsan.
Baslinje (före första dosen av studiebehandling i cykel 1 [cykellängd = 21 för NKTR-102 eller 28 dagar för TPC] och slutet av cykel 44
Jämför hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) med hjälp av Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsram: Baslinje (före första dosen av studiebehandling i cykel 1 [cykellängd = 21 för NKTR-102 eller 28 dagar för TPC] och slutet av cykel 44
Skalan Brief Fatigue Inventory använder en serie av 4 frågor. De tre första poängsätts med en skala från 1-10. Den fjärde frågan har 6 sex underkomponenter som var och en bedöms med en skala från 1-10. För varje skala indikerar en poäng på 0 ingen trötthet/interferens där en poäng på 10 indikerar så illa som du kan föreställa dig. En patients poäng kan variera från 0 till 100 där 0 indikerar det bästa resultatet och 100 indikerar det sämsta.
Baslinje (före första dosen av studiebehandling i cykel 1 [cykellängd = 21 för NKTR-102 eller 28 dagar för TPC] och slutet av cykel 44
Storleken av klinisk nytta bedömd av ESMO-MCBS härledd från total överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie, inom 3 år från studiestart
Storleken på den kliniska nyttan av NKTR-102 bedöms av European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) (v1.0). Skalan är graderad 5, 4, 3, 2, 1, där betyg 5 och 4 representerar en hög nivå av bevisad klinisk nytta, och betyg 1 representerar ingen klinisk nytta. För att bestämma omfattningen av den kliniska nyttan när median-OS med behandlingsstandarden är ≤ 1 år, härleds poängen från Hazard Ratio (HR) för total överlevnad, total överlevnadsvinst och förbättring av QoL mellan två behandlingsarmar. Värden som rapporteras i datatabellen är övergripande överlevnadsvärden.
Genom avslutad studie, inom 3 år från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nektar Therapeutics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Första postat (Uppskatta)

27 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-102-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Gemcitabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera