Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att systematiskt bedöma effekterna av färgat ljus på människor med ett multimodalt tillvägagångssätt (delstudie 6 av 7)

9 mars 2023 uppdaterad av: University of Bern

Att systematiskt bedöma effekterna av färgat ljus på människor med ett multimodalt tillvägagångssätt

OBS: Detta är den sjätte av totalt 7 delstudier relaterade till etikkommittén i kantonen Bern Ref. nr KEK-BE 2016-00674. Denna delstudie omfattar 50 deltagare och 8 armar, totalt kommer 350 deltagare att bedömas i alla 7 delstudier.

Allmän studieinformation: Detta är en randomiserad, korsad, kvantitativ studie, som undersöker fysiologiska variabler, humör och påverkan hos friska deltagare som svar på exponering för färgat ljus. Deltagarna deltar i 5-8 armar och exponeras endast för färgat ljus, eller ombeds dessutom att lösa kognitiva uppgifter under den färgade ljusexponeringen. Det primära syftet är att mäta förändringen i flera fysiologiska variabler, humör och påverkan under exponering för färgat ljus på 15 eller 45 minuter. Risken för deltagarna är försumbar och jämförbar med risken under det dagliga livet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine
        • Kontakt:
          • Ursula Wolf, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normalt färgseende
  • Högerhänt
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Någon form av diagnostiserad sömnstörning eller neurologisk eller psykiatrisk störning under de senaste 3 månaderna
  • Akuta svåra trauman
  • Kroniska sjukdomar med behov av medicinering
  • Användning av rekreationsdroger
  • Regelbundet intag av medicin som skulle påverka utfallsmåtten
  • Regelbunden överdriven alkoholanvändning (> 18 standardenheter/vecka)
  • Transmeridian resor under den senaste månaden (korsad > 1 tidszonsgräns)
  • Nattskiftsord under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponering för synligt ljus Röd 30 lux
Deltagarna kommer att exponeras för glödljus med ett rött färgfilter vid en belysningsstyrka på 30 lux i ögonhöjd under 15 minuter. Den färgade ljusexponeringen kommer att föregås av att sitta 8 minuter i mörker och följt av sittande 20 minuter i mörker.
Övrig: Exponering för synligt ljus
Försökspersonerna kommer att exponeras för synligt färgat ljus i 15 minuter. Det synliga ljuset kommer att genereras av vita glödlampor och färgfilter.
Experimentell: Exponering för synligt ljus Röd 120 lux
Deltagarna kommer att exponeras för glödljus med ett rött färgfilter vid en belysningsstyrka på 120 lux i ögonhöjd under 15 minuter. Den färgade ljusexponeringen kommer att föregås av att sitta 8 minuter i mörker och följt av sittande 20 minuter i mörker.
Övrig: Exponering för synligt ljus
Försökspersonerna kommer att exponeras för synligt färgat ljus i 15 minuter. Det synliga ljuset kommer att genereras av vita glödlampor och färgfilter.
Experimentell: Synligt ljusexponering Blå 30 lux
Deltagarna kommer att exponeras för glödljus med blått färgfilter vid en belysningsstyrka på 30 lux i ögonhöjd under 15 minuter. Den färgade ljusexponeringen kommer att föregås av att sitta 8 minuter i mörker och följt av sittande 20 minuter i mörker.
Övrig: Exponering för synligt ljus
Försökspersonerna kommer att exponeras för synligt färgat ljus i 15 minuter. Det synliga ljuset kommer att genereras av vita glödlampor och färgfilter.
Experimentell: Synligt ljusexponering Blå 120 lux
Deltagarna kommer att exponeras för glödljus med blått färgfilter vid en belysningsstyrka på 120 lux i ögonhöjd under 15 minuter. Den färgade ljusexponeringen kommer att föregås av att sitta 8 minuter i mörker och följt av sittande 20 minuter i mörker.
Övrig: Exponering för synligt ljus
Försökspersonerna kommer att exponeras för synligt färgat ljus i 15 minuter. Det synliga ljuset kommer att genereras av vita glödlampor och färgfilter.
Experimentell: Synligt ljusexponering Grön 30 lux
Deltagarna kommer att exponeras för glödljus med grönt färgfilter vid en belysningsstyrka på 30 lux i ögonhöjd under 15 minuter. Den färgade ljusexponeringen kommer att föregås av att sitta 8 minuter i mörker och följt av sittande 20 minuter i mörker.
Övrig: Exponering för synligt ljus
Försökspersonerna kommer att exponeras för synligt färgat ljus i 15 minuter. Det synliga ljuset kommer att genereras av vita glödlampor och färgfilter.
Experimentell: Synligt ljusexponering Grön 120 lux
Deltagarna kommer att exponeras för glödljus med grönt färgfilter vid en belysningsstyrka på 120 lux i ögonhöjd under 15 minuter. Den färgade ljusexponeringen kommer att föregås av att sitta 8 minuter i mörker och följt av sittande 20 minuter i mörker.
Övrig: Exponering för synligt ljus
Försökspersonerna kommer att exponeras för synligt färgat ljus i 15 minuter. Det synliga ljuset kommer att genereras av vita glödlampor och färgfilter.
Experimentell: Synligt ljusexponering Vit 30 lux
Deltagarna kommer att exponeras för glödljus utan färgfilter vid en belysningsstyrka på 30 lux i ögonhöjd i 15 minuter. Den färgade ljusexponeringen kommer att föregås av att sitta 8 minuter i mörker och följt av sittande 20 minuter i mörker.
Övrig: Exponering för synligt ljus
Försökspersonerna kommer att exponeras för synligt färgat ljus i 15 minuter. Det synliga ljuset kommer att genereras av vita glödlampor och färgfilter.
Experimentell: Exponering för synligt ljus Vit 120 lux
Deltagarna kommer att exponeras för glödljus utan färgfilter vid en belysningsstyrka på 120 lux i ögonhöjd i 15 minuter. Den färgade ljusexponeringen kommer att föregås av att sitta 8 minuter i mörker och följt av sittande 20 minuter i mörker.
Övrig: Exponering för synligt ljus
Försökspersonerna kommer att exponeras för synligt färgat ljus i 15 minuter. Det synliga ljuset kommer att genereras av vita glödlampor och färgfilter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cerebral vävnads syremättnad under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring i cerebral hemoglobinkoncentration under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring i variabler för hjärtfrekvensvariabiliteten under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring i variabler för den elektrodermala aktiviteten under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring av blodtrycket under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring av partialtrycket för koldioxid under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring av andningsfrekvensen under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring av hjärtfrekvensen under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring av puls-andningskvoten under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Puls-andningskvoten kommer att beräknas som hjärtfrekvens delat med andningsfrekvensen.
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
Förändring av den arteriella syremättnaden under exponering för färgat ljus jämfört med en baslinje och en återhämtningsperiod
Tidsram: 43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)
43 minuter (8 min baslinje, 15 min exponering för färgat ljus, 20 min återhämtning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Första postat (Uppskatta)

29 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • COLOR10_f

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Tillgång till forskningsdata och dokument kommer att hanteras enligt Manifestet för att främja dataåtkomst och forskningstransparens (DART) i Schweiz, formulerat vid workshopen om "Förbättring av DART i Schweiz" i Bern den 7 november 2014.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exponering för synligt ljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera