Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systematisk vurdere effekten av farget lys på mennesker med en multimodal tilnærming (delstudie 6 av 7)

9. mars 2023 oppdatert av: University of Bern

Systematisk vurdere effekten av farget lys på mennesker med en multimodal tilnærming

MERK: Dette er den sjette av totalt 7 delstudier relatert til Etikkkomiteen i kantonen Bern Ref. nr. KEK-BE 2016-00674. Denne delstudien inkluderer 50 deltakere og 8 armer, totalt vil 350 deltakere bli vurdert i alle 7 delstudiene.

Generell studieinformasjon: Dette er en randomisert, cross-over, kvantitativ studie som undersøker fysiologiske variabler, humør og påvirkning av friske deltakere som respons på farget lyseksponering. Deltakerne deltar i 5-8 armer og eksponeres kun for farget lys, eller blir i tillegg bedt om å løse kognitive oppgaver under fargelyseksponeringen. Primært mål er å måle endringen i flere fysiologiske variabler, humør og påvirkning under farget lyseksponering på 15 eller 45 minutter. Risikoen for deltakerne er ubetydelig og sammenlignbar med risikoen i dagliglivet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3012
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Ursula Wolf, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normalt fargesyn
  • Høyrehendt
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Enhver form for diagnostisert søvnforstyrrelse eller nevrologisk eller psykiatrisk lidelse de siste 3 månedene
  • Akutte alvorlige traumer
  • Kroniske sykdommer med nødvendighet for medisinering
  • Bruk av rekreasjonsmedisiner
  • Regelmessig inntak av medisiner som vil påvirke utfallsmålene
  • Regelmessig overdreven bruk av alkohol (> 18 standardenheter / uke)
  • Transmeridian reise den siste måneden (krysset > 1 tidssonegrense)
  • Natteskiftord siste måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Synlig lyseksponering Rød 30 lux
Deltakerne vil bli eksponert for glødelys med rødt fargefilter ved en belysningsstyrke på 30 lux i øyehøyde i 15 minutter. Eksponeringen for farget lys vil innledes med å sitte 8 minutter i mørke og etterfulgt av å sitte 20 minutter i mørke.
Annen: Eksponering for synlig lys
Forsøkspersonene vil bli eksponert for synlig farget lys i 15 minutter. Det synlige lyset vil genereres av hvite glødepærer og fargefiltre.
Eksperimentell: Synlig lyseksponering Rød 120 lux
Deltakerne vil bli eksponert for glødelys med rødt fargefilter ved en belysningsstyrke på 120 lux i øyehøyde i 15 minutter. Eksponeringen for farget lys vil innledes med å sitte 8 minutter i mørke og etterfulgt av å sitte 20 minutter i mørke.
Annen: Eksponering for synlig lys
Forsøkspersonene vil bli eksponert for synlig farget lys i 15 minutter. Det synlige lyset vil genereres av hvite glødepærer og fargefiltre.
Eksperimentell: Synlig lyseksponering Blå 30 lux
Deltakerne vil bli eksponert for glødelys med blått fargefilter ved en belysningsstyrke på 30 lux i øyehøyde i 15 minutter. Eksponeringen for farget lys vil innledes med å sitte 8 minutter i mørke og etterfulgt av å sitte 20 minutter i mørke.
Annen: Eksponering for synlig lys
Forsøkspersonene vil bli eksponert for synlig farget lys i 15 minutter. Det synlige lyset vil genereres av hvite glødepærer og fargefiltre.
Eksperimentell: Synlig lyseksponering Blå 120 lux
Deltakerne vil bli eksponert for glødelys med blått fargefilter ved en belysningsstyrke på 120 lux i øyehøyde i 15 minutter. Eksponeringen for farget lys vil innledes med å sitte 8 minutter i mørke og etterfulgt av å sitte 20 minutter i mørke.
Annen: Eksponering for synlig lys
Forsøkspersonene vil bli eksponert for synlig farget lys i 15 minutter. Det synlige lyset vil genereres av hvite glødepærer og fargefiltre.
Eksperimentell: Synlig lyseksponering Grønn 30 lux
Deltakerne vil bli eksponert for glødelys med grønt fargefilter ved en belysningsstyrke på 30 lux i øyehøyde i 15 minutter. Eksponeringen for farget lys vil innledes med å sitte 8 minutter i mørke og etterfulgt av å sitte 20 minutter i mørke.
Annen: Eksponering for synlig lys
Forsøkspersonene vil bli eksponert for synlig farget lys i 15 minutter. Det synlige lyset vil genereres av hvite glødepærer og fargefiltre.
Eksperimentell: Synlig lyseksponering Grønn 120 lux
Deltakerne vil bli eksponert for glødelys med grønt fargefilter ved en belysningsstyrke på 120 lux i øyehøyde i 15 minutter. Eksponeringen for farget lys vil innledes med å sitte 8 minutter i mørke og etterfulgt av å sitte 20 minutter i mørke.
Annen: Eksponering for synlig lys
Forsøkspersonene vil bli eksponert for synlig farget lys i 15 minutter. Det synlige lyset vil genereres av hvite glødepærer og fargefiltre.
Eksperimentell: Synlig lyseksponering Hvit 30 lux
Deltakerne vil bli eksponert for glødelys uten fargefilter ved en belysningsstyrke på 30 lux i øyehøyde i 15 minutter. Eksponeringen for farget lys vil innledes med å sitte 8 minutter i mørke og etterfulgt av å sitte 20 minutter i mørke.
Annen: Eksponering for synlig lys
Forsøkspersonene vil bli eksponert for synlig farget lys i 15 minutter. Det synlige lyset vil genereres av hvite glødepærer og fargefiltre.
Eksperimentell: Synlig lyseksponering Hvit 120 lux
Deltakerne vil bli eksponert for glødelys uten fargefilter ved en belysningsstyrke på 120 lux i øyehøyde i 15 minutter. Eksponeringen for farget lys vil innledes med å sitte 8 minutter i mørke og etterfulgt av å sitte 20 minutter i mørke.
Annen: Eksponering for synlig lys
Forsøkspersonene vil bli eksponert for synlig farget lys i 15 minutter. Det synlige lyset vil genereres av hvite glødepærer og fargefiltre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oksygenmetning i hjernevev under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring i cerebral hemoglobinkonsentrasjon under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring i variabler for hjertefrekvensvariasjonen under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring i variabler for elektrodermal aktivitet under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring av blodtrykket under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring av partialtrykket av karbondioksid under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring av respirasjonsfrekvensen under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring av hjertefrekvensen under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring av puls-respirasjonskvotienten under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Puls-respirasjonskvotienten vil bli beregnet som hjertefrekvens delt på respirasjonsfrekvensen.
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
Endring av arteriell oksygenmetning under eksponering for farget lys sammenlignet med en baseline og en restitusjonsperiode
Tidsramme: 43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)
43 minutter (8 min grunnlinje, 15 min eksponering for farget lys, 20 min restitusjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COLOR10_f

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til forskningsdata og -dokumenter vil bli håndtert i henhold til Manifestet for å fremme datatilgang og forskningsgjennomsiktighet (DART) i Sveits, formulert på workshopen om "Improving DART in Switzerland" i Bern, 7. november 2014.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksponering for menneskeskapt synlig lys

Kliniske studier på Eksponering for synlig lys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere