Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värillisen valon vaikutusten systemaattinen arviointi ihmisiin multimodaalisella lähestymistavalla (alatutkimus 6/7)

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Bern

Värillisen valon vaikutusten systemaattinen arviointi ihmisiin multimodaalisella lähestymistavalla

HUOMAA: Tämä on kuudes yhteensä seitsemästä osatutkimuksesta, jotka liittyvät Bernin kantonin eettiseen komiteaan. nro KEK-BE 2016-00674. Tämä osatutkimus sisältää 50 osallistujaa ja 8 haaraa, yhteensä 350 osallistujaa arvioidaan kaikissa 7 osatutkimuksessa.

Yleistä tutkimustietoa: Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen, kvantitatiivinen tutkimus, joka tutkii terveiden osallistujien fysiologisia muuttujia, mielialaa ja vaikutusta vasteena värilliselle valolle. Osallistujat osallistuvat 5-8 käsivarteen ja altistuvat vain värilliselle valolle, tai heitä pyydetään lisäksi ratkaisemaan kognitiivisia tehtäviä värillisen valon aikana. Ensisijaisena tavoitteena on mitata useiden fysiologisten muuttujien, mielialan ja vaikutuksen muutosta 15 tai 45 minuutin värillisen valon aikana. Osallistujien riski on mitätön ja verrattavissa päivittäiseen elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • University of Bern, Institute of Complementary Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ursula Wolf, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali värinäkö
  • Oikeakätinen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Mikä tahansa diagnosoitu unihäiriö tai neurologinen tai psykiatrinen häiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Akuutit vakavat traumat
  • Krooniset sairaudet, joihin liittyy lääkityksen tarve
  • Huumeiden käyttö
  • Säännöllinen lääkitys, joka vaikuttaa lopputulokseen
  • Säännöllinen liiallinen alkoholin käyttö (> 18 standardiyksikköä / viikko)
  • Transmeridiaanimatkat viimeisen kuukauden aikana (yli yli 1 aikavyöhykkeen rajan)
  • Yövuoron sana viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näkyvän valon valotus Punainen 30 luksia
Osallistujat altistetaan hehkulampulle punaisella värisuodattimella, jonka valaistusvoimakkuus on 30 luksia silmien tasolla 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvää valoa tuottavat valkoiset hehkulamput ja värisuodattimet.
Kokeellinen: Näkyvän valon valotus Punainen 120 luksia
Osallistujat altistetaan hehkulampulle punaisella värisuodattimella, jonka valaistusvoimakkuus on 120 luksia silmien tasolla 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvää valoa tuottavat valkoiset hehkulamput ja värisuodattimet.
Kokeellinen: Näkyvä valotus Sininen 30 luksia
Osallistujat altistetaan hehkulampulle sinisellä värisuodattimella, jonka valaistusvoimakkuus on 30 luksia silmien korkeudella 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvää valoa tuottavat valkoiset hehkulamput ja värisuodattimet.
Kokeellinen: Näkyvä valotus Sininen 120 luksia
Osallistujat altistetaan hehkulampulle sinisellä värisuodattimella, jonka valaistusvoimakkuus on 120 luksia silmien tasolla 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvää valoa tuottavat valkoiset hehkulamput ja värisuodattimet.
Kokeellinen: Näkyvä valo Vihreä 30 luksia
Osallistujat altistetaan hehkulampulle vihreällä värisuodattimella, jonka valaistusvoimakkuus on 30 luksia silmien korkeudella 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvää valoa tuottavat valkoiset hehkulamput ja värisuodattimet.
Kokeellinen: Näkyvä valotus Vihreä 120 luksia
Osallistujat altistetaan hehkulampulle vihreällä värisuodattimella, jonka valaistusvoimakkuus on 120 luksia silmien tasolla 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvää valoa tuottavat valkoiset hehkulamput ja värisuodattimet.
Kokeellinen: Näkyvä valo Valkoinen 30 luksia
Osallistujat altistetaan hehkulampulle ilman värisuodatinta valaistuksen ollessa 30 luksia silmien tasolla 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvää valoa tuottavat valkoiset hehkulamput ja värisuodattimet.
Kokeellinen: Näkyvä valo Valkoinen 120 luksia
Osallistujat altistetaan hehkulampulle ilman värisuodatinta valaistuksen ollessa 120 luksia silmien tasolla 15 minuutin ajan. Värillistä valoa edeltää istuminen 8 minuuttia pimeässä ja sen jälkeen 20 minuuttia pimeässä.
Muut: Näkyvä valotus
Koehenkilöt altistetaan näkyvälle värilliselle valolle 15 minuutin ajan. Näkyvää valoa tuottavat valkoiset hehkulamput ja värisuodattimet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivokudoksen happisaturaatiossa värivalolle altistuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Muutos aivojen hemoglobiinipitoisuudessa värivalolle altistuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Muutos sykevaihteluissa värivalolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Muutos sähködermaalisen aktiivisuuden muuttujissa värivalolle altistuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Verenpaineen muutos värivalolle altistuksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Hiilidioksidin osapaineen muutos värilliselle valolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Hengitystiheyden muutos värivalolle altistumisen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Sykkeen muutos värivalolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Pulssi-hengitysosamäärän muutos värivalolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Pulssi-hengitysosamäärä lasketaan jakamalla syke hengitystaajuudella.
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
Valtimon happisaturaatiomuutos värivalolle altistuksen aikana verrattuna perustilaan ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)
43 minuuttia (8 min perusviiva, 15 min valotus värilliselle valolle, 20 min palautuminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Ursula Wolf, Prof. Dr., University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLOR10_f

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsy tutkimustietoihin ja asiakirjoihin käsitellään Sveitsin tiedonsaannin ja tutkimuksen avoimuuden (DART) edistämistä koskevan manifestin mukaisesti, joka muotoiltiin työpajassa "Improving DART in Switzerland" Bernissä 7. marraskuuta 2014.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näkyvä valotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa