- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02925130
Beta2-mimetiska och centrala nervsystemet (BETACTIV)
29 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Beta2-mimetiska och centrala nervsystemet: effekter av salbutamol på kortikal excitabilitet och cerebral aktivering
Beta2-mimetika som Salbutamol har visat sig ha ergogena effekter.
Akuta och kroniska inhalerade eller orala doser av Salbutamol har visat sig öka hela kroppens träning och muskelprestationer.
De bakomliggande mekanismerna är dock oklara.
Vissa data tyder på att Salbutamol kan ha vissa effekter på det centrala nervsystemet, vilket kan förklara den förbättrade träningen och neuromuskulära prestationerna.
Den föreliggande studien syftar till att bedöma effekterna av inhalerat eller oralt intag av salbutamol av acite på det neuromuskulära systemet genom att använda neurostimuleringstekniker och magnetisk resonanstomografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av Salbutamol-intag kommer att bedömas genom att använda transkraniell magnetisk stimulering å ena sidan och magnetisk resonanstomografi å andra sidan.
Maximal frivillig aktivering och cerebral aktivering kommer att mätas under motoriska uppgifter som utförs fram till utmattning efter akut inhalerat slabutamolintag, acture oralt salbutamolintag eller oralt placebointag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38042
- Grenoble University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan luftvägs- och hjärt-kärlsjukdomar
- Manlig
- Ålder mellan 18 och 35
- Tränade ämnen (>6 timmars fysisk aktivitet per vecka)
- Icke- eller före detta rökare (rökastopp sedan minst 1 år)
Exklusions kriterier:
- Respiratoriska, kardiovaskulära och metabola sjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- tyreotoxikos, eller diabetes behandlad med insulin
- alkoholism
- MRT kontraindikation
- TMS kontraindikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Inhalerad Salbutamol
Akut inandning av 800 mikrogram Salbutamol
|
Akut intag av Albuterol, ett beta2-härmare, antingen inhalerat eller oralt.
Andra namn:
|
Experimentell: Oral salbutamol
Akut oralt intag av 4 mg Salbutamol
|
Akut intag av Albuterol, ett beta2-härmare, antingen inhalerat eller oralt.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo
Akut oralt intag av placebo
|
Akut oralt intag av ett placeboläkemedel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal frivillig aktivering
Tidsram: Mäts omedelbart efter behandlingsintag (inom 1 timme)
|
Mätning utförd med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering, överlagrad på submaximala och maximala quadricepskontraktioner
|
Mäts omedelbart efter behandlingsintag (inom 1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortikal aktivering
Tidsram: Mäts omedelbart efter behandlingsintag (inom 1 timme)
|
Mätning utförs med hjälp av magnetisk resonanstomografi och intensiteten av BOLD-signalen som svar på en motorisk uppgift.
|
Mäts omedelbart efter behandlingsintag (inom 1 timme)
|
Träna uthållighet
Tidsram: Mäts omedelbart efter behandlingsintag (inom 1 timme)
|
Dags till utmattning under träningsmuskeltestet.
|
Mäts omedelbart efter behandlingsintag (inom 1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel Guinot, MD PhD, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
28 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Adrenerga agonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Reproduktionskontrollmedel
- Adrenerga beta-2-receptoragonister
- Adrenerga beta-agonister
- Tokolytiska medel
- Albuterol
Andra studie-ID-nummer
- 38RC14339
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Salbutamol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Canisius-Wilhelmina HospitalRekryteringAstma hos barn | Agenter, anti astmatikerNederländerna
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvslutadBronkial astmaSpanien, Italien, Ryska Federationen, Ukraina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...OkändAdenoid cystiskt karcinomKina
-
Damascus UniversityAvslutadInfertilitet | In vitro-fertiliseringSyrien Arabrepubliken
-
University of Wisconsin, MadisonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Graviditet | PreeklampsiFörenta staterna
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadAstmaStorbritannien
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekryteringHepatocellulärt karcinom | Immunterapi | Molekylär riktad terapiKina
-
University of DundeeIndragen