Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beta2-mimetikum a centrální nervový systém (BETACTIV)

29. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Beta2-mimetikum a centrální nervový systém: Účinky salbutamolu na kortikální excitabilitu a mozkovou aktivaci

Bylo prokázáno, že beta2-mimetika, jako je Salbutamol, mají ergogenní účinky. Bylo prokázáno, že akutní a chronické inhalační nebo perorální dávky salbutamolu zvyšují cvičení celého těla a svalové výkony. Základní mechanismy jsou však nejasné. Některé údaje naznačují, že salbutamol může mít určité účinky na centrální nervový systém, což může vysvětlit zlepšené cvičení a neuromuskulární výkon. Cílem této studie je zhodnotit účinky inhalačního nebo perorálního příjmu salbutamolu acitem na nervosvalový systém pomocí neurostimulačních technik a zobrazování magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky příjmu salbutamolu budou hodnoceny pomocí transkraniální magnetické stimulace na jedné straně a magnetické rezonance na straně druhé. Maximální dobrovolná aktivace a cerebrální aktivace budou měřeny během motorických úkolů prováděných až do vyčerpání po akutním inhalačním podání slabutamolu, skutečném perorálním příjmu salbutamolu nebo perorálním příjmu placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38042
        • Grenoble University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez respiračních a kardiovaskulárních onemocnění
  • mužský
  • Věk mezi 18 a 35 lety
  • Trénované předměty (>6 hodin fyzické aktivity týdně)
  • Nekuřák nebo bývalý kuřák (přestat kouřit alespoň 1 rok)

Kritéria vyloučení:

  • Respirační, kardiovaskulární a metabolická onemocnění
  • Neuromuskulární onemocnění
  • tyreotoxikóza nebo diabetes léčený inzulínem
  • alkoholismus
  • Kontraindikace MRI
  • Kontraindikace TMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inhalovaný salbutamol
Akutní inhalace 800 mikrogramů salbutamolu
Lék: Salbutamol
Akutní příjem albuterolu, beta2-mimetika, buď inhalačně nebo perorálně.
Ostatní jména:
  • Albuterol
Experimentální: Orální salbutamol
Akutní perorální příjem 4 mg salbutamolu
Lék: Salbutamol
Akutní příjem albuterolu, beta2-mimetika, buď inhalačně nebo perorálně.
Ostatní jména:
  • Albuterol
Komparátor placeba: Placebo
Akutní perorální příjem placeba
Lék: Placebo
Akutní perorální příjem placeba
Ostatní jména:
  • Albuterol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná aktivace
Časové okno: Měřeno ihned po ošetření (do 1 hodiny)
Měření prováděné pomocí transkraniální magnetické stimulace, superponované na submaximální a maximální kontrakci kvadricepsu
Měřeno ihned po ošetření (do 1 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální aktivace
Časové okno: Měřeno ihned po ošetření (do 1 hodiny)
Měření prováděné pomocí magnetické rezonance a intenzity signálu BOLD v reakci na motorický úkol.
Měřeno ihned po ošetření (do 1 hodiny)
Cvičení vytrvalost
Časové okno: Měřeno ihned po ošetření (do 1 hodiny)
Čas do vyčerpání při zátěžovém svalovém testu.
Měřeno ihned po ošetření (do 1 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Guinot, MD PhD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC14339

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Salbutamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit