- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02961933
Utah-studie som utvärderar apneisk syresättning för intubation på akutmottagningen (USE AP OX)
10 februari 2020 uppdaterad av: Intermountain Health Care, Inc.
Denna studie kommer att bestämma graden av förstapassageframgång utan hypoxemi i akutmottagningsintubationer med och utan användning av apneisk syresättning med näskanyl.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Rekrytering
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Valerie Aston, MBA, RT
- Telefonnummer: 801-507-4606
- E-post: Valerie.Aston@imail.org
-
Huvudutredare:
- Rob Bryant, MD
-
Underutredare:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Underutredare:
- Hill Stoecklein, MD
-
Underutredare:
- Megan Fix, MD
-
Underutredare:
- Amber Bledsoe, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver endotrakeal intubation med snabb sekvens eller fördröjd sekvens med administrering av en neuromuskulär blockerare (succinylkolin, rokuronium)
Exklusions kriterier:
- Kända fångar
- Patienter i hjärtstillestånd
- Patienter som intuberas utan användning av neuromuskulär blockad (d.v.s. hjärtstillestånd, vaken intubation).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apneisk syresättning
|
Näskanyl apneisk syresättning
|
|
Aktiv komparator: icke-apnéisk syresättning
|
Försyresättning med icke-rebreather-mask, icke-invasiv övertrycksventilation eller påsventilmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Första pass framgång utan hypoxemi
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i peri-intubationsmättnad
Tidsram: 0, 30, 60 och 120 sekunder
|
0, 30, 60 och 120 sekunder
|
|
Mättnad vid tidpunkten för rörplacering
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
Tid till desaturation <93 %
Tidsram: uppmätt tid tills mättnad sjunker under 93 % under peri-intubationsperioden, upp till 10 minuter
|
uppmätt tid tills mättnad sjunker under 93 % under peri-intubationsperioden, upp till 10 minuter
|
|
Mättnad efter intubation
Tidsram: 0, 30, 60 och 120 sekunder
|
0, 30, 60 och 120 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2016
Första postat (Uppskatta)
11 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1050200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .