- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02961933
Estudio de Utah que evalúa la oxigenación apneica para la intubación en el departamento de emergencias (USE AP OX)
10 de febrero de 2020 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Este estudio determinará las tasas de éxito del primer paso sin hipoxemia en las intubaciones del departamento de emergencias con y sin el uso de oxigenación apneica por cánula nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Reclutamiento
- Intermountain Medical Center
-
Contacto:
- Valerie Aston, MBA, RT
- Número de teléfono: 801-507-4606
- Correo electrónico: Valerie.Aston@imail.org
-
Investigador principal:
- Rob Bryant, MD
-
Sub-Investigador:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Sub-Investigador:
- Hill Stoecklein, MD
-
Sub-Investigador:
- Megan Fix, MD
-
Sub-Investigador:
- Amber Bledsoe, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren intubación endotraqueal emergente de Secuencia Rápida o Secuencia Retardada con la administración de un bloqueador neuromuscular (Succinilcolina, Rocuronio)
Criterio de exclusión:
- presos conocidos
- Pacientes en paro cardíaco
- Pacientes que son intubados sin el uso de bloqueo neuromuscular (es decir, paro cardíaco, intubación despierto).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigenación apneica
|
Oxigenación apneica con cánula nasal
|
|
Comparador activo: oxigenación no apneica
|
Preoxigenación con mascarilla sin reinhalación, ventilación con presión positiva no invasiva o mascarilla con válvula de bolsa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Primer pase exitoso sin hipoxemia
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la saturación periintubación
Periodo de tiempo: 0, 30, 60 y 120 segundos
|
0, 30, 60 y 120 segundos
|
|
Saturación en el momento de la colocación del tubo
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Tiempo de desaturación <93%
Periodo de tiempo: tiempo medido hasta que las saturaciones caen por debajo del 93 % durante el período de periintubación, hasta 10 minutos
|
tiempo medido hasta que las saturaciones caen por debajo del 93 % durante el período de periintubación, hasta 10 minutos
|
|
Saturación en postintubación
Periodo de tiempo: 0, 30, 60 y 120 segundos
|
0, 30, 60 y 120 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1050200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .