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Estudio de Utah que evalúa la oxigenación apneica para la intubación en el departamento de emergencias (USE AP OX)

10 de febrero de 2020 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Este estudio determinará las tasas de éxito del primer paso sin hipoxemia en las intubaciones del departamento de emergencias con y sin el uso de oxigenación apneica por cánula nasal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Reclutamiento
        • Intermountain Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rob Bryant, MD
        • Sub-Investigador:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Sub-Investigador:
          • Hill Stoecklein, MD
        • Sub-Investigador:
          • Megan Fix, MD
        • Sub-Investigador:
          • Amber Bledsoe, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes que requieren intubación endotraqueal emergente de Secuencia Rápida o Secuencia Retardada con la administración de un bloqueador neuromuscular (Succinilcolina, Rocuronio)

Criterio de exclusión:

  • presos conocidos
  • Pacientes en paro cardíaco
  • Pacientes que son intubados sin el uso de bloqueo neuromuscular (es decir, paro cardíaco, intubación despierto).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oxigenación apneica
Oxigenación apneica con cánula nasal
Comparador activo: oxigenación no apneica
Preoxigenación con mascarilla sin reinhalación, ventilación con presión positiva no invasiva o mascarilla con válvula de bolsa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Primer pase exitoso sin hipoxemia
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la saturación periintubación
Periodo de tiempo: 0, 30, 60 y 120 segundos
0, 30, 60 y 120 segundos
Saturación en el momento de la colocación del tubo
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
Tiempo de desaturación <93%
Periodo de tiempo: tiempo medido hasta que las saturaciones caen por debajo del 93 % durante el período de periintubación, hasta 10 minutos
tiempo medido hasta que las saturaciones caen por debajo del 93 % durante el período de periintubación, hasta 10 minutos
Saturación en postintubación
Periodo de tiempo: 0, 30, 60 y 120 segundos
0, 30, 60 y 120 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1050200

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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