- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02961933
Utah Study Evaluating Apneic Oksygenation for Emergency Department Intubation (USE AP OX)
10. februar 2020 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
Denne studien vil bestemme graden av førstegangssuksess uten hypoksemi i akuttmottaksintubasjoner med og uten bruk av apneisk oksygenering med nesekanyle.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Valerie Aston, MBA, RT
- Telefonnummer: 801-507-4606
- E-post: Valerie.Aston@imail.org
-
Hovedetterforsker:
- Rob Bryant, MD
-
Underetterforsker:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Underetterforsker:
- Hill Stoecklein, MD
-
Underetterforsker:
- Megan Fix, MD
-
Underetterforsker:
- Amber Bledsoe, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger endotrakeal intubasjon med rask sekvens eller forsinket sekvens med administrering av en nevromuskulær blokker (succinylkolin, rokuronium)
Ekskluderingskriterier:
- Kjente fanger
- Pasienter i hjertestans
- Pasienter som er intubert uten bruk av nevromuskulær blokade (dvs. hjertestans, våken intubasjon).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Apneisk oksygenering
|
Nasal kanyle apneisk oksygenering
|
Aktiv komparator: ikke-apneisk oksygenering
|
Pre-oksygenering med ikke-rebreather maske, ikke-invasiv positivt trykk ventilasjon eller bag-ventil maske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Første pass suksess uten hypoksemi
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i peri-intubasjonsmetning
Tidsramme: 0, 30, 60 og 120 sekunder
|
0, 30, 60 og 120 sekunder
|
Metning på tidspunktet for plassering av rør
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Tid til desaturation <93 %
Tidsramme: målt tid til metningen faller under 93 % i løpet av peri-intubasjonsperioden, opptil 10 minutter
|
målt tid til metningen faller under 93 % i løpet av peri-intubasjonsperioden, opptil 10 minutter
|
Metning ved post intubasjon
Tidsramme: 0, 30, 60 og 120 sekunder
|
0, 30, 60 og 120 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1050200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Apneisk oksygenering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPediatrisk kirurgi | Rask sekvensinduksjonFrankrike
-
Vyaire MedicalHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk insuffisienssyndrom hos nyfødteItalia