Utah-i tanulmány az apneic oxigenizáció értékeléséről a sürgősségi osztály intubációjához (USE AP OX)
2020. február 10. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Ez a tanulmány meghatározza a hipoxémia nélküli első lépés sikerességének arányát a sürgősségi osztályon végzett intubációk során, orrkanül segítségével történő apnoés oxigenizációval és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Toborzás
- Intermountain Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Valerie Aston, MBA, RT
- Telefonszám: 801-507-4606
- E-mail: Valerie.Aston@imail.org
-
Kutatásvezető:
- Rob Bryant, MD
-
Alkutató:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Alkutató:
- Hill Stoecklein, MD
-
Alkutató:
- Megan Fix, MD
-
Alkutató:
- Amber Bledsoe, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél gyors vagy késleltetett szekvenciájú endotracheális intubációra van szükség neuromuszkuláris blokkoló (szukcinilkolin, rokuronium) adásával
Kizárási kritériumok:
- Ismert foglyok
- Szívleállásban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiket neuromuszkuláris blokád alkalmazása nélkül intubálnak (azaz szívmegállás, éber intubáció).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apnoés oxigénellátás
|
Az orrkanül apnoés oxigénellátása
|
|
Aktív összehasonlító: nem apnoés oxigenizáció
|
Előoxigénezés non-rebeather maszkkal, nem invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel vagy zsák-szelepes maszkkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első menet sikeres hipoxémia nélkül
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a periintubációs telítettségben
Időkeret: 0, 30, 60 és 120 másodperc
|
0, 30, 60 és 120 másodperc
|
|
Telítettség a cső elhelyezésekor
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
Telítetlenítésig eltelt idő <93%
Időkeret: mért idő, amíg a telítettség 93% alá csökken a periintubációs időszakban, legfeljebb 10 percig
|
mért idő, amíg a telítettség 93% alá csökken a periintubációs időszakban, legfeljebb 10 percig
|
|
Telítettség az intubáció után
Időkeret: 0, 30, 60 és 120 másodperc
|
0, 30, 60 és 120 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1050200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .