- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02961933
Estudo de Utah avaliando a oxigenação apneica para intubação no pronto-socorro (USE AP OX)
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Este estudo determinará as taxas de sucesso de primeira passagem sem hipoxemia em intubações no departamento de emergência com e sem o uso de oxigenação apneica por cânula nasal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Intermountain Medical Center
-
Contato:
- Valerie Aston, MBA, RT
- Número de telefone: 801-507-4606
- E-mail: Valerie.Aston@imail.org
-
Investigador principal:
- Rob Bryant, MD
-
Subinvestigador:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Subinvestigador:
- Hill Stoecklein, MD
-
Subinvestigador:
- Megan Fix, MD
-
Subinvestigador:
- Amber Bledsoe, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de intubação endotraqueal emergente de Sequência Rápida ou Sequência Tardia com administração de um bloqueador neuromuscular (Succinilcolina, Rocurônio)
Critério de exclusão:
- Prisioneiros conhecidos
- Pacientes em parada cardíaca
- Pacientes intubados sem o uso de bloqueio neuromuscular (ou seja, parada cardíaca, intubação acordado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxigenação apneica
|
Cânula nasal oxigenação apneica
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Comparador Ativo: oxigenação não apneica
|
Pré-oxigenação com máscara sem reinalação, ventilação não invasiva com pressão positiva ou máscara bolsa-válvula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso na primeira passagem sem hipoxemia
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na saturação peri-intubação
Prazo: 0, 30, 60 e 120 segundos
|
0, 30, 60 e 120 segundos
|
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Saturação no momento da colocação do tubo
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
|
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Tempo para dessaturação <93%
Prazo: tempo medido até que as saturações caiam abaixo de 93% durante o período peri-intubação, até 10 minutos
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tempo medido até que as saturações caiam abaixo de 93% durante o período peri-intubação, até 10 minutos
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Saturação pós-intubação
Prazo: 0, 30, 60 e 120 segundos
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0, 30, 60 e 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1050200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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