- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02961933
Badanie Utah oceniające utlenowanie bezdechu do intubacji na oddziale ratunkowym (USE AP OX)
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Badanie to określi wskaźniki sukcesu pierwszego przejścia bez hipoksemii w intubacjach na oddziale ratunkowym zi bez zastosowania natleniania bezdechu przez kaniulę nosową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Valerie Aston, MBA, RT
- Numer telefonu: 801-507-4606
- E-mail: Valerie.Aston@imail.org
-
Główny śledczy:
- Rob Bryant, MD
-
Pod-śledczy:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Pod-śledczy:
- Hill Stoecklein, MD
-
Pod-śledczy:
- Megan Fix, MD
-
Pod-śledczy:
- Amber Bledsoe, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający nagłej intubacji dotchawiczej Rapid Sequence lub Delayed Sequence z podaniem leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (sukcynylocholina, rokuronium)
Kryteria wyłączenia:
- Znani więźniowie
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia
- Pacjenci zaintubowani bez zastosowania blokady nerwowo-mięśniowej (tj. zatrzymanie akcji serca, intubacja w stanie czuwania).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dotlenienie bezdechu
|
Utlenowanie bezdechu przez kaniulę nosową
|
|
Aktywny komparator: oksygenacja bez bezdechu
|
Wstępne natlenienie za pomocą maski bez rebreathera, nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem lub maski z zaworem workowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces pierwszego przejścia bez hipoksemii
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana saturacji okołointubacyjnej
Ramy czasowe: 0, 30, 60 i 120 sekund
|
0, 30, 60 i 120 sekund
|
|
Nasycenie w momencie umieszczenia probówki
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
Czas do desaturacji <93%
Ramy czasowe: zmierzony czas do spadku saturacji poniżej 93% w okresie okołointubacyjnym, do 10 minut
|
zmierzony czas do spadku saturacji poniżej 93% w okresie okołointubacyjnym, do 10 minut
|
|
Nasycenie po intubacji
Ramy czasowe: 0, 30, 60 i 120 sekund
|
0, 30, 60 i 120 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1050200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dotlenienie bezdechu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyChirurgia dziecięca | Szybka indukcja sekwencjiFrancja
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowej | Powikłania pozaustrojowego natlenienia błonyFrancja