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Utah-Studie zur Bewertung der Apnoe-Oxygenierung für die Intubation in der Notaufnahme (USE AP OX)

10. Februar 2020 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
In dieser Studie werden die First-Pass-Erfolgsraten ohne Hypoxämie bei Intubationen in der Notaufnahme mit und ohne Verwendung einer Apnoe-Oxygenierung durch eine Nasenkanüle ermittelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rekrutierung
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rob Bryant, MD
        • Unterermittler:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Unterermittler:
          • Hill Stoecklein, MD
        • Unterermittler:
          • Megan Fix, MD
        • Unterermittler:
          • Amber Bledsoe, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die dringend eine endotracheale Rapid-Sequence- oder Delayed-Sequence-Intubation mit Verabreichung eines neuromuskulären Blockers (Succinylcholin, Rocuronium) benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Gefangene
  • Patienten mit Herzstillstand
  • Patienten, die ohne neuromuskuläre Blockade intubiert werden (z. B. Herzstillstand, Wachintubation).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apnoe-Oxygenierung
Sonstiges: Apnoe-Oxygenierung
Apnoe-Oxygenierung durch Nasenkanüle
Aktiver Komparator: nicht-apnoeische Sauerstoffversorgung
Sonstiges: Voroxgenierung mit NRB, NIPPV, BVM
Präoxygenierung mit Nicht-Rebreather-Maske, nicht-invasiver Überdruckbeatmung oder Beutelventilmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolg im ersten Durchgang ohne Hypoxämie
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Periintubationssättigung
Zeitfenster: 0, 30, 60 und 120 Sekunden
0, 30, 60 und 120 Sekunden
Sättigung zum Zeitpunkt der Röhrchenplatzierung
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Zeit bis zur Entsättigung <93 %
Zeitfenster: gemessene Zeit, bis die Sättigung während der Periintubationsperiode unter 93 % fällt, bis zu 10 Minuten
gemessene Zeit, bis die Sättigung während der Periintubationsperiode unter 93 % fällt, bis zu 10 Minuten
Sättigung nach der Intubation
Zeitfenster: 0, 30, 60 und 120 Sekunden
0, 30, 60 und 120 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Mitarbeiter

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1050200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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