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Studio dello Utah che valuta l'ossigenazione apneica per l'intubazione del pronto soccorso (USE AP OX)

10 febbraio 2020 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Questo studio determinerà i tassi di successo di primo passaggio senza ipossiemia nelle intubazioni del pronto soccorso con e senza l'uso di ossigenazione apneica mediante cannula nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Reclutamento
        • Intermountain Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rob Bryant, MD
        • Sub-investigatore:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hill Stoecklein, MD
        • Sub-investigatore:
          • Megan Fix, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amber Bledsoe, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti che richiedono intubazione endotracheale di sequenza rapida o ritardata in emergenza con somministrazione di un bloccante neuromuscolare (succinilcolina, rocuronio)

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri conosciuti
  • Pazienti in arresto cardiaco
  • Pazienti intubati senza l'uso di blocco neuromuscolare (ad es. Arresto cardiaco, intubazione da svegli).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossigenazione apneica
Altro: Ossigenazione apneica
Cannula nasale ossigenazione apneica
Comparatore attivo: ossigenazione non apneica
Altro: Pre-ossigenazione con NRB, NIPPV, BVM
Pre-ossigenazione con maschera non rebreather, ventilazione a pressione positiva non invasiva o maschera con valvola a pallone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo al primo passaggio senza ipossiemia
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della saturazione peri-intubazione
Lasso di tempo: 0, 30, 60 e 120 secondi
0, 30, 60 e 120 secondi
Saturazione al momento del posizionamento del tubo
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Tempo di desaturazione <93%
Lasso di tempo: tempo misurato fino a quando le saturazioni scendono al di sotto del 93% durante il periodo di peri-intubazione, fino a 10 minuti
tempo misurato fino a quando le saturazioni scendono al di sotto del 93% durante il periodo di peri-intubazione, fino a 10 minuti
Saturazione dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 0, 30, 60 e 120 secondi
0, 30, 60 e 120 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Collaboratori

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1050200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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