Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie v Utahu hodnotící apnoickou oxygenaci pro intubaci na pohotovostním oddělení (USE AP OX)

10. února 2020 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Tato studie určí míru úspěšnosti prvního průchodu bez hypoxémie u intubací na pohotovosti s a bez použití apnoické oxygenace nosní kanylou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rob Bryant, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hill Stoecklein, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Megan Fix, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amber Bledsoe, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti vyžadující urgentní endotracheální intubaci s rychlou nebo opožděnou sekvencí s podáním neuromuskulárního blokátoru (sukcinylcholin, rokuronium)

Kritéria vyloučení:

  • Známí vězni
  • Pacienti se srdeční zástavou
  • Pacienti, kteří jsou intubováni bez použití neuromuskulární blokády (tj. zástava srdce, intubace v bdělém stavu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Apnoická oxygenace
Apnoická oxygenace nosní kanyly
Aktivní komparátor: neapnoická oxygenace
Předběžné okysličení pomocí masky bez rebreather, neinvazivní ventilace pozitivním tlakem nebo masky s vakovým ventilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěch prvního průchodu bez hypoxémie
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna periintubační saturace
Časové okno: 0, 30, 60 a 120 sekund
0, 30, 60 a 120 sekund
Saturace v době umístění trubice
Časové okno: 10 minut
10 minut
Čas do desaturace <93 %
Časové okno: měřený čas, dokud saturace neklesnou pod 93 % během periintubačního období, až 10 minut
měřený čas, dokud saturace neklesnou pod 93 % během periintubačního období, až 10 minut
Saturace po intubaci
Časové okno: 0, 30, 60 a 120 sekund
0, 30, 60 a 120 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1050200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apnoická oxygenace

Předplatit