- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961933
Studie v Utahu hodnotící apnoickou oxygenaci pro intubaci na pohotovostním oddělení (USE AP OX)
10. února 2020 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.
Tato studie určí míru úspěšnosti prvního průchodu bez hypoxémie u intubací na pohotovosti s a bez použití apnoické oxygenace nosní kanylou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Valerie Aston, MBA, RT
- Telefonní číslo: 801-507-4606
- E-mail: Valerie.Aston@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rob Bryant, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hill Stoecklein, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Megan Fix, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amber Bledsoe, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující urgentní endotracheální intubaci s rychlou nebo opožděnou sekvencí s podáním neuromuskulárního blokátoru (sukcinylcholin, rokuronium)
Kritéria vyloučení:
- Známí vězni
- Pacienti se srdeční zástavou
- Pacienti, kteří jsou intubováni bez použití neuromuskulární blokády (tj. zástava srdce, intubace v bdělém stavu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Apnoická oxygenace
|
Apnoická oxygenace nosní kanyly
|
|
Aktivní komparátor: neapnoická oxygenace
|
Předběžné okysličení pomocí masky bez rebreather, neinvazivní ventilace pozitivním tlakem nebo masky s vakovým ventilem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěch prvního průchodu bez hypoxémie
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna periintubační saturace
Časové okno: 0, 30, 60 a 120 sekund
|
0, 30, 60 a 120 sekund
|
|
Saturace v době umístění trubice
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
Čas do desaturace <93 %
Časové okno: měřený čas, dokud saturace neklesnou pod 93 % během periintubačního období, až 10 minut
|
měřený čas, dokud saturace neklesnou pod 93 % během periintubačního období, až 10 minut
|
|
Saturace po intubaci
Časové okno: 0, 30, 60 a 120 sekund
|
0, 30, 60 a 120 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1050200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apnoická oxygenace
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...NáborSeptický šok | Mimotělní membránové okysličení | Kardiogenní šok | Septická kardiomyopatieČína
-
Rennes University HospitalDokončenoExtrakorporální membránové okysličeníFrancie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityKing Abdulaziz University; Ministry of Health, Saudi ArabiaDokončenoRefrakterní hypoxémie | Infekce MERS-CoVSaudská arábie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoDětská chirurgie | Rychlá indukce sekvenceFrancie
-
Vyaire MedicalZatím nenabírámeSyndrom respirační insuficience novorozencůItálie
-
Wolfson Medical CenterNeznámý