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Étude de l'Utah évaluant l'oxygénation apnéique pour l'intubation aux urgences (USE AP OX)

10 février 2020 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Cette étude déterminera les taux de succès du premier passage sans hypoxémie dans les intubations aux urgences avec et sans l'utilisation de l'oxygénation apnéique par canule nasale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Recrutement
        • Intermountain Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rob Bryant, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hill Stoecklein, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Megan Fix, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Amber Bledsoe, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients nécessitant une intubation endotrachéale en Séquence Rapide ou en Séquence Retardée en urgence avec administration d'un bloqueur neuromusculaire (Succinylcholine, Rocuronium)

Critère d'exclusion:

  • Prisonniers connus
  • Patients en arrêt cardiaque
  • Patients intubés sans recours au blocage neuromusculaire (c.-à-d. arrêt cardiaque, intubation éveillée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxygénation apnéique
Autre: Oxygénation apnéique
Oxygénation apnéique par canule nasale
Comparateur actif: oxygénation non apnéique
Autre: Pré-oxygénation avec NRB, NIPPV, BVM
Pré-oxygénation avec masque sans recycleur, ventilation à pression positive non invasive ou masque à ballon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Succès du premier passage sans hypoxémie
Délai: 10 minutes
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la saturation péri-intubation
Délai: 0, 30, 60 et 120 secondes
0, 30, 60 et 120 secondes
Saturation au moment du placement du tube
Délai: 10 minutes
10 minutes
Temps de désaturation <93%
Délai: temps mesuré jusqu'à ce que les saturations descendent en dessous de 93 % pendant la période de péri-intubation, jusqu'à 10 minutes
temps mesuré jusqu'à ce que les saturations descendent en dessous de 93 % pendant la période de péri-intubation, jusqu'à 10 minutes
Saturation après intubation
Délai: 0, 30, 60 et 120 secondes
0, 30, 60 et 120 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intermountain Health Care, Inc.

Collaborateurs

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Première publication (Estimation)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1050200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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