Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Utah-onderzoek ter evaluatie van apneu-oxygenatie voor intubatie op de afdeling spoedeisende hulp (USE AP OX)

10 februari 2020 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.
Deze studie zal het succes van de eerste passage bepalen zonder hypoxemie bij intubaties op de afdeling spoedeisende hulp met en zonder het gebruik van apneu-oxygenatie door een neuscanule.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Intermountain Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rob Bryant, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Hill Stoecklein, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Megan Fix, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Amber Bledsoe, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die opkomende Rapid Sequence of Delayed Sequence endotracheale intubatie nodig hebben met toediening van een neuromusculaire blokker (succinylcholine, rocuronium)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende gevangenen
  • Patiënten met een hartstilstand
  • Patiënten die zijn geïntubeerd zonder het gebruik van neuromusculaire blokkade (d.w.z. hartstilstand, wakkere intubatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apneu-oxygenatie
Ander: Apneu-oxygenatie
Neuscanule apneu-oxygenatie
Actieve vergelijker: niet-apneuische oxygenatie
Ander: Pre-oxygenatie met NRB, NIPPV, BVM
Pre-oxygenatie met niet-rebreathermasker, niet-invasieve overdrukventilatie of zakventielmasker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eerste pass succes zonder hypoxemie
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in peri-intubatieverzadiging
Tijdsspanne: 0, 30, 60 en 120 seconden
0, 30, 60 en 120 seconden
Verzadiging op het moment van plaatsing van de buis
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
Tijd tot desaturatie <93%
Tijdsspanne: gemeten tijd totdat de verzadiging daalt tot onder 93% tijdens de peri-intubatieperiode, tot 10 minuten
gemeten tijd totdat de verzadiging daalt tot onder 93% tijdens de peri-intubatieperiode, tot 10 minuten
Verzadiging na intubatie
Tijdsspanne: 0, 30, 60 en 120 seconden
0, 30, 60 en 120 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Medewerkers

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1050200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren