- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02961933
Utah-tutkimus, jossa arvioidaan apneista hapetusta ensiapuosaston intubaatioon (USE AP OX)
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Tämä tutkimus määrittää ensikierron onnistumisprosentit ilman hypoksemiaa ensiapuosaston intubaatioissa, joissa käytetään apneista hapetusta nenäkanyylilla ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Aston, MBA, RT
- Puhelinnumero: 801-507-4606
- Sähköposti: Valerie.Aston@imail.org
-
Päätutkija:
- Rob Bryant, MD
-
Alatutkija:
- Joseph Bledsoe, MD
-
Alatutkija:
- Hill Stoecklein, MD
-
Alatutkija:
- Megan Fix, MD
-
Alatutkija:
- Amber Bledsoe, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin tai viivästyneen sekvenssin endotrakeaalista intubaatiota, jossa annetaan neuromuskulaarista salpaajaa (sukkinyylikoliini, rokuronium)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettuja vankeja
- Potilaat, joilla on sydänpysähdys
- Potilaat, jotka intuboidaan ilman neuromuskulaarista salpausta (eli sydämenpysähdys, hereillä oleva intubaatio).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Apneinen hapetus
|
Nenäkanyylin apneinen hapetus
|
Active Comparator: ei-apneinen hapetus
|
Esihapetus ei-rebeather maskilla, ei-invasiivisella ylipaineventilaatiolla tai pussiventtiilimaskilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensikierros onnistui ilman hypoksemiaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos peri-intubaatiosaturaatiossa
Aikaikkuna: 0, 30, 60 ja 120 sekuntia
|
0, 30, 60 ja 120 sekuntia
|
Kyllästys putken asettamisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Aika desaturaatioon <93 %
Aikaikkuna: mitattu aika, kunnes saturaatiot putoavat alle 93 % peri-intubaatiojakson aikana, enintään 10 minuuttia
|
mitattu aika, kunnes saturaatiot putoavat alle 93 % peri-intubaatiojakson aikana, enintään 10 minuuttia
|
Kyllästys intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 0, 30, 60 ja 120 sekuntia
|
0, 30, 60 ja 120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Bryant, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1050200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .