Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simple Changes Weight Loss Intervention

16 november 2016 uppdaterad av: Yunsheng Ma, University of Massachusetts, Worcester
The investigators examined feasibility and acceptability of a non-restrictive diet focused on increasing dietary fiber and lean protein for weight loss. Fifteen obese adults enrolled in a 12-week assessment which included 6 bi-weekly individual dietary counseling sessions to attain a daily goal of higher fiber (>35 g/day) and lean protein (0.8 g per kilogram/day of individual's ideal body weight).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Participants were instructed to increase both their dietary fiber intake to 35 g/day and protein intake to 0.8 g per kilogram/day of their ideal body weight. Loss of 5% of their body weight are considered to achieve the weight-loss goal. The intervention included 6 bi-weekly, 30-minute individual dietary counseling sessions over 12-weeks. Behavioral strategies including self-monitoring, problem solving, goal setting, stimulus control, food substitution, and relapse prevention were taught to assist participants in meeting their fiber and protein goals.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. interested in losing weight and have a body mass index (BMI) 30-45 kg/m2;
  2. ages 21 to 70;
  3. able to provide informed consent;
  4. physician's approval of his/her patients to participate;
  5. non-smoker (given nicotine's effect on weight suppression, on HDL, and smoking cessation's effect on weight

Exclusion Criteria:

  1. clinically diagnosed diabetes, or an HbA1c ≥ 6.5%;
  2. an acute coronary event within the previous 6 months;
  3. pregnant or lactating;
  4. plans to move out of the area within the 12-week study period;
  5. diagnosis of a medical condition that precludes adherence to study dietary recommendations (e.g., inflammatory bowel disease, active diverticulitis, renal disease);
  6. following a low-carbohydrate, high-fat dietary regimen such as the Atkins' Diet or participating in a weight loss program;
  7. previously had bariatric surgery;
  8. currently using weight loss medication;
  9. diagnosis of an eating disorder (anorexia nervosa, bulimia nervosa or binge eating);
  10. unable to provide consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fiber & protein
A single dietary change condition that focuses exclusively on increasing fiber and protein.
Beteende: Dietary Intervention
Participants were instructed to increase both their dietary fiber intake to 35 g/day and protein intake to 0.8 g per kilogram/day of their ideal body weight. Patients in both conditions will receive intensive dietary instruction for 6 weeks, followed by a 6 weeks maintenance phase. Participants received dietary instructions via individual and group sessions led by registered dietitians.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weight loss
Tidsram: 12 weeks
kg
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total energy
Tidsram: 12 weeks
kcal/day
12 weeks
Fiber
Tidsram: 12 weeks
g/day
12 weeks
Protein
Tidsram: 12 weeks
g/day
12 weeks
Saturated fat
Tidsram: 12 weeks
percent of calories
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Utredare

  • Huvudutredare: Yunsheng Ma, MD, Ph.D., University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2016

Första postat (Uppskatta)

18 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H00007555

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Please contact with PI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dietary Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera