Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Simple Changes Weight Loss Intervention

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yunsheng Ma, University of Massachusetts, Worcester
The investigators examined feasibility and acceptability of a non-restrictive diet focused on increasing dietary fiber and lean protein for weight loss. Fifteen obese adults enrolled in a 12-week assessment which included 6 bi-weekly individual dietary counseling sessions to attain a daily goal of higher fiber (>35 g/day) and lean protein (0.8 g per kilogram/day of individual's ideal body weight).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Participants were instructed to increase both their dietary fiber intake to 35 g/day and protein intake to 0.8 g per kilogram/day of their ideal body weight. Loss of 5% of their body weight are considered to achieve the weight-loss goal. The intervention included 6 bi-weekly, 30-minute individual dietary counseling sessions over 12-weeks. Behavioral strategies including self-monitoring, problem solving, goal setting, stimulus control, food substitution, and relapse prevention were taught to assist participants in meeting their fiber and protein goals.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. interested in losing weight and have a body mass index (BMI) 30-45 kg/m2;
  2. ages 21 to 70;
  3. able to provide informed consent;
  4. physician's approval of his/her patients to participate;
  5. non-smoker (given nicotine's effect on weight suppression, on HDL, and smoking cessation's effect on weight

Exclusion Criteria:

  1. clinically diagnosed diabetes, or an HbA1c ≥ 6.5%;
  2. an acute coronary event within the previous 6 months;
  3. pregnant or lactating;
  4. plans to move out of the area within the 12-week study period;
  5. diagnosis of a medical condition that precludes adherence to study dietary recommendations (e.g., inflammatory bowel disease, active diverticulitis, renal disease);
  6. following a low-carbohydrate, high-fat dietary regimen such as the Atkins' Diet or participating in a weight loss program;
  7. previously had bariatric surgery;
  8. currently using weight loss medication;
  9. diagnosis of an eating disorder (anorexia nervosa, bulimia nervosa or binge eating);
  10. unable to provide consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fiber & protein
A single dietary change condition that focuses exclusively on increasing fiber and protein.
Behawioralne: Dietary Intervention
Participants were instructed to increase both their dietary fiber intake to 35 g/day and protein intake to 0.8 g per kilogram/day of their ideal body weight. Patients in both conditions will receive intensive dietary instruction for 6 weeks, followed by a 6 weeks maintenance phase. Participants received dietary instructions via individual and group sessions led by registered dietitians.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight loss
Ramy czasowe: 12 weeks
kg
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total energy
Ramy czasowe: 12 weeks
kcal/day
12 weeks
Fiber
Ramy czasowe: 12 weeks
g/day
12 weeks
Protein
Ramy czasowe: 12 weeks
g/day
12 weeks
Saturated fat
Ramy czasowe: 12 weeks
percent of calories
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: Yunsheng Ma, MD, Ph.D., University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00007555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Please contact with PI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dietary Intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj