Beskrivning och modellering av sväljstörningar efter en stroke (AVC-MODE)
Orofaryngeal junction deltar i 3 interpenetrerande funktioner: Sväljning, Andning och Tal. I samband med ischemisk eller hemorragisk stroke, är dessa förändrade, isolerade eller associerade sätt, vilket orsakar allvarliga störningar och representerar en källa till handikapp för patienter.
Att förstå sväljmekanismerna är därför en stor utmaning för att styra rehabiliteringen och förbättra den initiala och långsiktiga prognosen för patienter med stroke.
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva och modellera, tack vare en klinisk, fysiologisk och radiologisk kunskapsbas, sväljning, tal och andning, hos patienter med stroke och hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aix en Provence, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital
-
Huvudutredare:
- Dominique Gayraud, MD
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital
-
Huvudutredare:
- Emmanuel Touze, MD
-
Grenoble, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital
-
Huvudutredare:
- Olivier Detante, MD
-
Montpellier, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital
-
Huvudutredare:
- Nicolas Menjot de Champfleur, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Multicenterstudie med två kohorter oparade: första av friska försökspersoner / andra av patient med ischemisk stroke.
Förväntad studiestorlek:
- 120 strokepatienter på 4 universitetssjukhus
- 30 friska försökspersoner utforskade i forskningslaboratorium
Beskrivning
För patienter efter stroke
Inklusionskriterier:
- Första stroke bekräftad med MRT < 15 dagar
- Ingen allvarlig leukoaraios
- Sväljstörningar identifierade (GUSS-skala < 20)
- Neurologiskt underskott identifierat (NIHSS-skala <15)
- Patienten kan samarbeta för utredningar
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Hjärnblödning
- Historik om neurologisk sjukdom som kan leda till sväljningsstörningar
- Historik av laryngologisk sjukdom som tidigare operation eller strålning av halsen
- Trakeotomi
- Vaksamhetsstörningar
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Skyddad vuxen
- Samtidigt deltagande i en annan studie
- Ej registrerad i det franska socialförsäkringssystemet
För friska försökspersoner
Inklusionskriterier :
- Ålder mellan 18 och 40 år
- Franska som modersmål
- Normal hörsel med eller utan korrigerande
- Inga muntliga eller skriftliga språkstörningar
- Inga neurologiska eller psykiatriska störningar
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier
- MRT kontraindikation
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Samtidigt deltagande i en annan studie
- Ej registrerad i det franska socialförsäkringssystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepopulation
Patient med stroke kommer att utforskas under sin akuta fas och efter 6 månaders diagnos.
|
|
|
Frisk befolkning
Friska ämnen kommer att utforskas i Grenoble i forskningslaboratoriet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av klinisk svårighetspoäng
Tidsram: Vid inklusion och 6 månader efter diagnos
|
NIHSS skala
|
Vid inklusion och 6 månader efter diagnos
|
|
Förändring av sväljstörning
Tidsram: Inom 15 dagar efter diagnos och 6 månader efter diagnos
|
Test: GUgging Sväljskärm
|
Inom 15 dagar efter diagnos och 6 månader efter diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av afasisyndrom
Tidsram: Inom 15 dagar efter diagnos och 6 månader efter diagnos
|
Frågeformulär: Snabbtest av afasi
|
Inom 15 dagar efter diagnos och 6 månader efter diagnos
|
|
Förändring av tillstånd av depression och ångest
Tidsram: Inom 15 dagar efter diagnos och 6 månader efter diagnos
|
Frågeformulär: ångest- och depressionsskala
|
Inom 15 dagar efter diagnos och 6 månader efter diagnos
|
|
Förändring av beteende uppmärksamhet
Tidsram: Inom 15 dagar efter diagnos och 6 månader efter diagnos
|
Frågeformulär: Catherine Bergego skala
|
Inom 15 dagar efter diagnos och 6 månader efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00070-51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .