Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse og modellering af synkebesvær efter et slagtilfælde (AVC-MODE)

12. juli 2017 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Oropharyngeal junction deltager i 3 interpenetrerende funktioner: Synke, vejrtrækning og tale. I forbindelse med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde er disse ændret, isoleret eller associeret måde, hvilket forårsager alvorlige lidelser og repræsenterer en kilde til handicap for patienter.

At forstå synkemekanismerne er derfor en stor udfordring for at guide rehabiliteringen og forbedre den indledende og langsigtede prognose for patienter med slagtilfælde.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive og modellere, takket være en klinisk, fysiologisk og radiologisk videnbase, synke, tale og vejrtrækning hos patienter med slagtilfælde og hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix en Provence, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dominique Gayraud, MD
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Touze, MD
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Detante, MD
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Menjot de Champfleur, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multicenterundersøgelse med to kohorter uparrede: første af raske forsøgspersoner / anden patient med iskæmisk slagtilfælde.

Forventet undersøgelsesstørrelse:

  • 120 apopleksipatienter fordelt på 4 Universitetshospital
  • 30 raske forsøgspersoner udforsket i forskningslaboratorium

Beskrivelse

Til patienter efter slagtilfælde

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde bekræftet ved MR < 15 dage
  • Ingen alvorlig leukoaraiose
  • Synkeforstyrrelser identificeret (GUSS-skala < 20)
  • Neurologisk underskud identificeret (NIHSS-skala <15)
  • Patient i stand til at samarbejde om undersøgelser
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneblødning
  • Anamnese med neurologisk sygdom, der kan føre til synkebesvær
  • Anamnese med laryngologisk sygdom såsom tidligere operation eller bestråling af nakke
  • Trakeotomi
  • Årvågenhedsforstyrrelser
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Beskyttet voksen
  • Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • Ikke registreret i det franske socialsikringssystem

Til raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40 år
  • Fransk som modersmål
  • Normal hørelse med eller uden korrigerende
  • Ingen mundtlige eller skriftlige sprogforstyrrelser
  • Ingen neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Informeret samtykke underskrevet

Eksklusionskriterier

  • MR kontraindikation
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • Ikke registreret i det franske socialsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Befolkning af slagtilfælde
Patient med slagtilfælde vil blive udforsket i deres akutte fase og efter 6 måneders diagnose.
Andet: Neurologisk evaluering
Andet: Laryngologisk evaluering
Andet: MR-evaluering
Andet: Åndedrætsundersøgelse
Andet: Postural undersøgelse
Andet: Undersøgelse af stemme og lydlandskab
Sund befolkning
Sunde emner vil blive udforsket i Grenoble i forskningslaboratorium
Andet: Åndedrætsundersøgelse
Andet: Postural undersøgelse
Andet: Undersøgelse af stemme og lydlandskab
Andet: MR og artikulatorisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: Ved inklusion og 6 måneder efter diagnose
NIHSS skala
Ved inklusion og 6 måneder efter diagnose
Ændring af synkeforstyrrelse
Tidsramme: Inden for 15 dage efter diagnosen og 6 måneder efter diagnosen
Test: GUgging synkeskærm
Inden for 15 dage efter diagnosen og 6 måneder efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af afasiforstyrrelse
Tidsramme: Inden for 15 dage efter diagnosen og 6 måneder efter diagnosen
Spørgeskema: Hurtig test af afasi
Inden for 15 dage efter diagnosen og 6 måneder efter diagnosen
Ændring af tilstand af depression og angst
Tidsramme: Inden for 15 dage efter diagnosen og 6 måneder efter diagnosen
Spørgeskema: angst- og depressionsskala
Inden for 15 dage efter diagnosen og 6 måneder efter diagnosen
Ændring af adfærdsmæssig opmærksomhed
Tidsramme: Inden for 15 dage efter diagnosen og 6 måneder efter diagnosen
Spørgeskema: Catherine Bergego skala
Inden for 15 dage efter diagnosen og 6 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Caen
National Research Agency, France
Université Joseph Fourier
Centre Hospitalier du Pays d'Aix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A00070-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner