뇌졸중 후 삼킴 장애의 설명 및 모델링 (AVC-MODE)
2017년 7월 12일 업데이트: University Hospital, Grenoble
oropharyngeal junction은 삼키기, 호흡 및 말하기의 3가지 상호 침투 기능에 참여합니다. 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 맥락에서 이들은 변경, 고립 또는 연관 방식으로 주요 장애를 유발하고 환자에게 장애의 원인이 됩니다.
따라서 연하 메커니즘을 이해하는 것은 재활을 안내하고 뇌졸중 환자의 초기 및 장기 예후를 개선하는 주요 과제입니다.
이 연구의 주요 목적은 임상적, 생리학적 및 방사선학적 지식 기반 덕분에 뇌졸중 환자와 건강한 피험자에서 삼킴, 언어 및 호흡을 설명하고 모델링하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aix en Provence, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hospital
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수석 연구원:
- Dominique Gayraud, MD
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Caen, 프랑스
- 모병
- University Hospital
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수석 연구원:
- Emmanuel Touze, MD
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- University Hospital
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수석 연구원:
- Olivier Detante, MD
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Montpellier, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital
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수석 연구원:
- Nicolas Menjot de Champfleur, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개의 코호트가 연결되지 않은 다기관 연구: 첫 번째는 건강한 피험자 / 두 번째는 허혈성 뇌졸중 환자.
예상 연구 규모:
- 4개 대학병원 뇌졸중 환자 120명
- 연구 실험실에서 탐구하는 30개의 건강한 피험자
설명
뇌졸중 후 환자의 경우
포함 기준:
- MRI로 확인된 첫 번째 뇌졸중 < 15일
- 심한 백혈병 없음
- 삼키는 장애 확인(GUSS 척도 < 20)
- 신경학적 결함 확인(NIHSS 척도 <15)
- 조사에 협조할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 뇌출혈
- 삼키는 장애로 이어질 수 있는 신경계 질환의 병력
- 이전 수술 또는 방사선 경부와 같은 후두 질환의 병력
- 기관 절개술
- 경계 장애
- 임산부, 분만 또는 수유 중인 여성
- 보호받는 성인
- 다른 연구에 동시 참여
- 프랑스 사회보장제도에 미등록
건강한 과목의 경우
포함 기준 :
- 18세에서 40세 사이의 연령
- 프랑스어 원어민
- 교정이 있거나 없는 정상적인 청력
- 구두 또는 서면 언어 장애 없음
- 신경학적 또는 정신과적 장애 없음
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준
- MRI 금기
- 임산부, 분만 또는 수유 중인 여성
- 다른 연구에 동시 참여
- 프랑스 사회보장제도에 미등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌졸중 인구
뇌졸중 환자는 급성기 및 진단 6개월 후에 탐색됩니다.
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건강한 인구
건강한 과목은 연구 실험실에서 그르노블에서 탐구됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 심각도 점수 변경
기간: 포함 시 및 진단 후 6개월
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NIHSS 척도
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포함 시 및 진단 후 6개월
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삼키는 장애의 변화
기간: 진단 후 15일 이내, 진단 후 6개월 이내
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테스트 : Gugging 삼키기 화면
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진단 후 15일 이내, 진단 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실어증의 변화
기간: 진단 후 15일 이내, 진단 후 6개월 이내
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설문지 : 실어증 신속검사
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진단 후 15일 이내, 진단 후 6개월 이내
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우울과 불안의 상태 변화
기간: 진단 후 15일 이내, 진단 후 6개월 이내
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설문지 : 불안 및 우울 척도
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진단 후 15일 이내, 진단 후 6개월 이내
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행동주의의 변화
기간: 진단 후 15일 이내, 진단 후 6개월 이내
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설문지 : Catherine Bergego 척도
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진단 후 15일 이내, 진단 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
신경학적 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The Netherlands모병