Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisten nielemishäiriöiden kuvaus ja mallinnus (AVC-MODE)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Suunielun liitoskohta osallistuu kolmeen toisiinsa tunkeutuvaan toimintoon: nielemiseen, hengitykseen ja puheeseen. Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen yhteydessä ne ovat muuttuneita, eristettyjä tai niihin liittyviä, aiheuttaen vakavia häiriöitä ja muodostaen vamman lähteen potilaille.

Nielemismekanismien ymmärtäminen on siksi suuri haaste ohjata kuntoutusta ja parantaa aivohalvauspotilaiden alku- ja pitkän aikavälin ennustetta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata ja mallintaa kliinisen, fysiologisen ja radiologisen tietopohjan ansiosta nielemistä, puhetta ja hengitystä aivohalvauspotilailla ja terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aix en Provence, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital
        • Päätutkija:
          • Dominique Gayraud, MD
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Päätutkija:
          • Emmanuel Touze, MD
      • Grenoble, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Päätutkija:
          • Olivier Detante, MD
      • Montpellier, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital
        • Päätutkija:
          • Nicolas Menjot de Champfleur, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Monikeskustutkimus kahdella parittomalla kohortilla: ensimmäinen terveistä koehenkilöistä / toinen potilas, jolla on iskeeminen aivohalvaus.

Tutkimuksen odotettu koko:

  • 120 aivohalvauspotilasta neljässä yliopistollisessa sairaalassa
  • 30 tervettä henkilöä tutkittiin tutkimuslaboratoriossa

Kuvaus

Aivohalvauksen jälkeisille potilaille

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen aivohalvaus vahvistettu magneettikuvauksella < 15 päivää
  • Ei vakavaa leukoaraioosia
  • Todettu nielemishäiriö (GUSS-asteikko < 20)
  • Todettu neurologinen vajaus (NIHSS-asteikko <15)
  • Potilas pystyy tekemään yhteistyötä tutkimuksissa
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverenvuoto
  • Aiempi neurologinen sairaus, joka voi johtaa nielemishäiriöihin
  • Aiempi kurkunpään sairaus, kuten edellinen leikkaus tai sädehoito kaulassa
  • Trakeotomia
  • Valppaushäiriöt
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Suojeltu aikuinen
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Ei rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Terveille henkilöille

Sisällyttämiskriteerit :

  • Ikä 18-40 vuotta
  • ranskan äidinkielenään puhuva
  • Normaali kuulo korjaamalla tai ilman
  • Ei suullisia tai kirjallisia kielihäiriöitä
  • Ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit

  • MRI vasta-aihe
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Ei rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauspopulaatio
Aivohalvauspotilasta tutkitaan akuutin vaiheen aikana ja 6 kuukauden kuluttua diagnoosista.
Muut: Neurologinen arviointi
Muut: Laryngologinen arviointi
Muut: MRI-arviointi
Muut: Hengitystutkimus
Muut: Posturaalinen tutkimus
Muut: Ääni- ja äänimaisematutkimus
Terve väestö
Terveitä aiheita tutkitaan Grenoblessa tutkimuslaboratoriossa
Muut: Hengitystutkimus
Muut: Posturaalinen tutkimus
Muut: Ääni- ja äänimaisematutkimus
Muut: MRI ja artikulaatiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 6 kuukautta diagnoosin jälkeen
NIHSS-asteikko
Mukaanoton yhteydessä ja 6 kuukautta diagnoosin jälkeen
Nielemishäiriön muutos
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa diagnoosista ja 6 kuukauden kuluessa diagnoosista
Testi: nielevä nielemisnäyttö
15 päivän kuluessa diagnoosista ja 6 kuukauden kuluessa diagnoosista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afasiahäiriön muutos
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa diagnoosista ja 6 kuukauden kuluessa diagnoosista
Kyselylomake: Afasia-pikatesti
15 päivän kuluessa diagnoosista ja 6 kuukauden kuluessa diagnoosista
Masennuksen ja ahdistuksen tilan muutos
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa diagnoosista ja 6 kuukauden kuluessa diagnoosista
Kyselylomake: ahdistuneisuus ja masennusasteikko
15 päivän kuluessa diagnoosista ja 6 kuukauden kuluessa diagnoosista
Käyttäytymisen huomion muutos
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa diagnoosista ja 6 kuukauden kuluessa diagnoosista
Kyselylomake: Catherine Bergego-asteikko
15 päivän kuluessa diagnoosista ja 6 kuukauden kuluessa diagnoosista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Caen
National Research Agency, France
Université Joseph Fourier
Centre Hospitalier du Pays d'Aix

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A00070-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Neurologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa