Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis i modelowanie zaburzeń połykania po udarze (AVC-MODE)

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Połączenie ustno-gardłowe uczestniczy w 3 przenikających się funkcjach: połykaniu, oddychaniu i mowie. W kontekście udaru niedokrwiennego lub krwotocznego są one zmienione, izolowane lub powiązane, powodując poważne zaburzenia i stanowiąc źródło upośledzenia dla pacjentów.

Zrozumienie mechanizmów połykania jest zatem dużym wyzwaniem w kierowaniu rehabilitacją i poprawie wstępnego i długoterminowego rokowania pacjentów z udarem mózgu.

Głównym celem niniejszej pracy jest opisanie i modelowanie, dzięki klinicznej, fizjologicznej i radiologicznej bazie wiedzy, połykania, mowy i oddychania u pacjentów po udarze mózgu oraz u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix en Provence, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dominique Gayraud, MD
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Touze, MD
      • Grenoble, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Olivier Detante, MD
      • Montpellier, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Menjot de Champfleur, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wieloośrodkowe badanie z dwiema niesparowanymi kohortami: pierwsza osoba zdrowa / druga pacjentka z udarem niedokrwiennym.

Oczekiwana wielkość badania:

  • 120 pacjentów po udarze mózgu w 4 Szpitalu Uniwersyteckim
  • 30 zdrowych osób zbadanych w laboratorium badawczym

Opis

Dla pacjentów po udarze mózgu

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar potwierdzony MRI < 15 dni
  • Brak ciężkiej leukoarajozy
  • Stwierdzone zaburzenia połykania (skala GUSS < 20)
  • Stwierdzono deficyt neurologiczny (skala NIHSS <15)
  • Pacjent zdolny do współpracy przy badaniach
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok mózgowy
  • Historia choroby neurologicznej, która może prowadzić do zaburzeń połykania
  • Historia chorób laryngologicznych, takich jak poprzednia operacja lub radioterapia szyi
  • Tracheotomia
  • Zaburzenia czujności
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca
  • Dorosły pod ochroną
  • Jednoczesny udział w innym badaniu
  • Nie zarejestrowany we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego

Dla osób zdrowych

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Native speaker języka francuskiego
  • Słuch normalny z korekcją lub bez
  • Brak zaburzeń języka mówionego lub pisanego
  • Żadnych zaburzeń neurologicznych ani psychiatrycznych
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia

  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca
  • Jednoczesny udział w innym badaniu
  • Nie zarejestrowany we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja udaru
Pacjent z udarem zostanie zbadany w ostrej fazie iw ciągu 6 miesięcy od diagnozy.
Inny: Ocena neurologiczna
Inny: Ocena laryngologiczna
Inny: Ocena MRI
Inny: Badanie oddechu
Inny: Badanie posturalne
Inny: Badanie głosu i pejzażu dźwiękowego
Zdrowa populacja
Zdrowe osoby będą badane w Grenoble w laboratorium badawczym
Inny: Badanie oddechu
Inny: Badanie posturalne
Inny: Badanie głosu i pejzażu dźwiękowego
Inny: MRI i badanie artykulacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ciężkości klinicznej
Ramy czasowe: W momencie włączenia i 6 miesięcy po rozpoznaniu
Skala NIHSS
W momencie włączenia i 6 miesięcy po rozpoznaniu
Zmiana zaburzeń połykania
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni po postawieniu diagnozy i 6 miesięcy po postawieniu diagnozy
Test: przełykanie ekranu połykania
W ciągu 15 dni po postawieniu diagnozy i 6 miesięcy po postawieniu diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaburzenia afazji
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni po postawieniu diagnozy i 6 miesięcy po postawieniu diagnozy
Kwestionariusz: Szybki test afazji
W ciągu 15 dni po postawieniu diagnozy i 6 miesięcy po postawieniu diagnozy
Zmiana stanu depresji i lęku
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni po postawieniu diagnozy i 6 miesięcy po postawieniu diagnozy
Kwestionariusz: skala lęku i depresji
W ciągu 15 dni po postawieniu diagnozy i 6 miesięcy po postawieniu diagnozy
Zmiana uwagi behawioralnej
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni po postawieniu diagnozy i 6 miesięcy po postawieniu diagnozy
Kwestionariusz: skala Catherine Bergego
W ciągu 15 dni po postawieniu diagnozy i 6 miesięcy po postawieniu diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

University Hospital, Montpellier
University Hospital, Caen
National Research Agency, France
Université Joseph Fourier
Centre Hospitalier du Pays d'Aix

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A00070-51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ocena neurologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj